工作職責:
原料藥生產工藝的研究與改進,主要負責工業化生產品種工藝改進和技術問題解決,主要包括:
1、對已有的原料藥生產工藝進行全面剖析,包括各步反應的機理、條件(如溫度、壓力、溶劑、催化劑等)、物料配比、操作流程等,找出其中存在的瓶頸和不足,如反應收率低、雜質含量高、能耗大、操作復雜等問題
2、開展實驗研究 :通過設計和進行一系列實驗,探索新的工藝路線、優化反應條件、改進操作方法等。
3、技術問題解決:包含質量、生產效率等技術攻關難題,提出改進措施,如優化反應步驟、改進設備結構、引入自動化控制系統等,以提高產品質量或生產效率,降低生產成本。
任職要求:
1. 化學、制藥等相關專業本科以上學歷,具備扎實的專業基礎和工藝水平;
2. 熟練掌握制藥生產相關軟件和儀器設備的使用,了解制藥生產工藝和質量管理的各個環節;對原料藥生產工藝流程有清晰的認識,包括反應、分離、提純、結晶、干燥等環節,能夠準確把握每個環節的關鍵工藝參數和控制要點。
3. 研發經驗 :有 8 年以上原料藥研發工作經驗,主導或參與過完整的原料藥研發項目,包括從文獻調研、路線設計、小試研究、中試放大到工藝驗證等各個環節,能夠獨立承擔研發任務并解決研發過程中出現的技術難題。
4.生產經驗 :熟悉原料藥生產車間的運作模式和生產流程,了解生產設備的性能和操作規范,能夠指導生產人員進行工藝操作,并解決生產過程中出現的工藝問題,確保生產過程的順利進行和產品質量的穩定。