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            更新于 今天

            設備驗證專員

            5000-7000元
            • 臨沂河東區
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            設備驗證藥品驗證化學藥仿制藥
            崗位職責: 1、負責廠房設施新建或改造、新設備采購的URS起草,協調文件的審批。 2、參與廠房、設施、設備管理制度以及操作規程的起草、修訂。 3、負責廠房設施、設備和工藝設備設施的到貨驗收、驗證方案和報告起草(IQ,OQ,PQ),協調驗證過程的實施。根據驗證報告,逐步建立設備設施的預防維修計劃及設備、設施檔案文件的收集整理,歸檔。 4、支持廠房設施的改造、設備購置的變更、偏差處置與確認工作。 5、參與本部門相關的GMP管理要求及設備維修和安全技術的培訓。 6、負責制定和完善儀表校驗的管理制度和操作要求,組織收集建立新建廠房設施、設備的設備與儀表臺賬并按照臺賬有計劃的組織和協調廠房、設施、設備的儀器儀表的校驗工作。 7、具有制藥企業工藝員或QA工作經歷,或有廠房、設備設施驗證經驗的人員優先。 8、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。 9、具備良好的溝通協調能力,工作認真細致,吃苦耐勞、執行力強。 10、可接受設備設施驗證工作的計劃/實際進度需要,適當加班。 任職資格: 1、年齡40歲以下,專科及以上學歷,具有制藥企業相關的5年以上工作經驗。 2、熟悉公用設施設備、生產設施設備的操作與控制要求。 3、具有制藥企業工藝員或QA工作經歷,或有廠房、設備設施驗證經驗的人員優先。 4、可熟練掌握Word、Excel等辦公軟件和具備基本的CAD軟件使用能力。 5、具備良好的溝通協調能力,工作認真細致,吃苦耐勞、執行力強。 6、可接受設備設施驗證工作的計劃/實際進度需要,適當加班。

            工作地點

            山東省臨沂市河東區華夏路92號

            職位發布者

            王女士/人事專員

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo山東中健康橋制藥有限公司
            ........中健康橋醫藥集團股份有限公司(China Health Bridge Pharmaceutical Group,以下簡稱“中健康橋”)是一家集藥品研發、生產、銷售為一體的綜合性醫藥企業集團。產品銷售覆蓋全國,旗下擁有多家分、子公司。........“中健康橋”意指中國健康之橋,宣示著為人類健康提供中國方案的初心和使命。公司始終秉持“以患者為中心,以奮斗者為本,長期堅持艱苦奮斗”的核心價值觀,以“為人類健康事業做出卓越貢獻”為企業使命,以“成為世界一流醫藥企業集團”為企業愿景,貫徹“視藥品質量如生命、以企業信譽為靈魂”的質量方針,致力于優質藥品的研發、生產與銷售,并打造全產業鏈協同發展的優秀事業平臺。........中健康橋藥物研究院凝聚了國內頂級科學家和研發人員,深入開展心腦血管類藥品的研究與開發,同時拓展抗腫瘤類、婦科類、呼吸類等領域新藥的研發,現已形成以治療心腦血管疾病為主,以呼吸系統、消化系統、婦科等其他治療領域的藥品為輔,以在研產品為補充的產品體系;在化學合成藥、中成藥、生物藥、天然藥物等多個領域處于領先水平。集團高度重視新產品研發和工藝技術創新,截至目前,已取得40多項專利,在研產品包括創新藥和高潛力復方制劑產品近20種,擁有近50個藥品生產批文(3個國內獨家品種、2個國內獨家生產品種以及近40個自主品種,其中國家基藥品種11個、國家醫保目錄品種23個),擁有多條GMP認證的現代化生產線,主營藥品通過國家藥監局一致性評價,為企業持續穩定發展奠定堅實基礎。........山東中健康橋制藥有限公司是中健康橋集團的全資子公司,成立注冊于2001年,注冊資本15,000萬。公司長期廣納賢才共創美好未來,攜手搭建中國健康之橋!我們相信并尊重您,我們永遠堅信團隊協作的力量,成就您就是成就我們自己!一心做藥,始終如一!
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