崗位職責:
(1)負責生產、檢驗、物料、工程的現場檢查/監督。
(2)負責公司的物料驗收及參與物料放行,監督不合格物料的處理。
(3)負責產品生產前確認工作,并對產品生產工藝執行過程進行檢查監督。
(4)負責公司在產批次產品的中間過程控制點的放行。
(5)負責公司成品的生產過程回顧及放行評價工作。
(6)負責監督設備的維護,確認維護結果并放行。
(7)負責審核主批生產/包裝記錄。
(8)參與部門級/公司級內審以及各類審計缺陷的整改現場確認工作。
(9)參與客戶投訴/產品退貨/產品召回處理過程中現場確認工作。
(10)參與產品相關的調查,進行進度跟蹤以及CAPA的實施確認。
(11)負責組織完成產品年度質量回顧。
(12)負責生產系統文件可操作性的審核。
(13)負責輔助記錄的定期審核。
(14)負責生產現場GMP符合性的日常監督。
崗位要求:
(1)教育背景:醫藥化學等相關專業,本科及以上學歷;
(2)工作經驗:一年以上質量管理、生產管理、研發分析或相關工作經驗;
(3)專業技能:熟練使用Word,Excel等辦公軟件,具備基本數據歸納分析能力
(4)思維邏輯清晰,有較強的分析能力
(5)綜合能力:有較好的組織溝通能力、執行力,工作態度樂觀,行事作風嚴謹。