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            更新于 4月25日

            QA負責人

            9000-13000元
            • 廣安岳池縣
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            原料藥QA質量體系管理GMP認證
            1、負責QA部門日常運行的全部管理。 2、負責質量體系的建設和提升,確保API項目,滿足GMP法規要求,非GMP項目,滿足客戶要求。 3、確保公司產品生產滿足法規和客戶的要求。 4、負責確保從原輔料進廠、車間生產、QC檢驗整個過程符合cGMP要求或現行體系要求、數據完整性要求。 5、確保產品放行前的生產過程處于QA監管下進行。 6、確保偏差、變更、OOS、投訴、CAPA、年度回顧等質量要素得到有效管理。 7、負責組織協調處理應對官方或客戶的審計。 8、負責體系文件的審核或簽發。 9、負責QA工作在各個部門之間的相互協調。 任職要求 1、本科及以上學歷,藥學及相關專業。 2、8年以上QA工作經歷,曾經擔任過QA經理人員優先。 3、有生產或QC相關工作經歷。 4、英語4級,或讀寫流暢。 5、 曾經在從事過CDMO質量管理人員優先考慮。

            工作地點

            廣安岳池縣愛斯特藥業岳池工廠健康路4號

            職位發布者

            張女士/人事助理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司
            愛斯特(成都)生物制藥股份有限公司(以下簡稱愛斯特)成立于2005年,是一家致力于為全球制藥公司提供小分子醫藥中間體定制研發(CRO)、定制研發生產(CDMO)、定制生產(CMO)、原料藥工藝開發(CMC)和化學工藝安全評估服務的企業。愛斯特坐落于美麗的天府之國成都,擁有12000平方米的研發實驗室、公斤實驗室。公司現有員工近420名,其中科研團隊200余名,其中包括16名博士。經過近二十多年的發展,愛斯特為上千名客戶提供從臨床前、I期、II期、III期及已上市新藥原料藥的高級中間體、上萬種新藥研發用新的高級中間體;擁有了小試、中試到工業化規模量產的生產體系;建立了完善的原料藥中間體和特殊化學品的工藝技術研發體系、ISO9001質量管理體系、ISO14001國際環境管理認證體系和ISO45001職業健康管理體系。愛斯特已申報專利130項,其中發明專利101項,已授權專利79項。愛斯特擁有1000多名全球終端客戶,包括前30名全球制藥公司,分布于歐美、加拿大、日本、韓國、印度、中國等國家。為長期穩定的給客戶提供CDMO服務,愛斯特設立多個生產基地:四川廣安生產基地、四川宜賓生產基地、甘肅金昌生產基地,計劃將于2022年正式投入使用。愛斯特先后被評為博士后創新實踐基地、院士(專家)創新工作站與四川省企業技術中心,并獲得四川省高層次人才引進千人計劃頂尖創新創業團隊。愛斯特秉承“篤實、進取、質量、共榮”的核心理念,以客戶為導向,創新進取,追求卓越!成為全球高品質功能性分子單元設計、開發、制造的卓越企業!
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