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            更新于 今天

            醫療器械注冊專員

            6000-9000元
            • 北京順義區
            • 1-3年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產器械注冊二類醫療器械三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械手術室器械醫療設備ISO認證ISO9000ISO9001CE認證
            崗位職責:
            1.收集、整理、編制醫療器械產品注冊申請的相關文件,負責醫療器械產品資料匯編、注冊等工作;
            2.跟進項目研發流程的文控管理和相關文檔編寫;
            3.熟悉行業相關法律法規政策,進行定期整理與更新;
            4.負責跟進產品注冊進度,包括注冊檢測、臨床進度和技術審評跟進等;
            5.負責注冊現場核查,日常飛檢和外部行政檢查的對接配合;
            6.產品注冊申報資料的整理和歸檔;
            7.協助研發撰寫在研項目風險管理文件;
            8.完成公司領導或部門經理安排的臨時性工作。
            崗位要求:
            1、專科及以上學歷,熟練掌握醫療器械相關的法規及技術要求,可靈活運用指導和落實公司產品申報,有1-3年工作經驗。
            2、積極主動、溝通能力強,踏實穩定。
            3、文字功底強,具備產品測試及相關醫療器械質量體系知識培訓;
            職位福利:定期體檢、周末雙休、餐補、五險一金

            工作地點

            北京順義區聯東U谷4號院5號樓5-2

            職位發布者

            羅女士/人事

            當前在線
            立即溝通
            公司Logo北京思路高醫療科技有限公司
            北京思路高醫療科技發展有限公司,創建于2002年。一直致力于醫療器械輸注設備的研發、生產、銷售和服務。目前思路高擁有年產20000臺注射泵和輸液泵的生產基地和遍布全中國的十多個用戶服務中心,是目前國內唯一能獨立自主開發生產TCI注射泵的制造廠家,是中國著名的注射泵、輸液泵制造商之一。被中國政府認定為具有原創開發能力的“高新技術企業”,于2004年因TCI注射泵技術自主創新性獲得國家級中小企業創新基金120萬無償資助,并于2005、2006年連續兩年獲得科技部重點新產品證書進入國家科技成果推廣計劃項目。
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