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            更新于 今天

            藥物分析項目經理

            1-1.5萬
            • 成都大邑縣
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            化學藥仿制藥氣相色譜儀高效液相色譜儀
            崗位職責:
            1、建立和管理質量研究團隊,協助項目負責人完成產品質量研發工作,制定實驗計劃,對團隊的計劃執行情況進行監督,確保項目按照計劃執行。 2、負責新藥質量分析方法的開發、質量標準的建立、方法學驗證、穩定性研究等工作。 3、負責按照申報注冊要求完成相關申報資料的撰寫,負責質量標準的復核和藥品研發質量研究原始記錄的檢查。 4、負責質量檢驗工藝規程、崗位職責、標準操作規程等相關文件的制定 。 5、負責質量標準技術轉移并參與協調工藝驗證等質量部分工作。
            崗位要求:1.藥學、分析化學及相關專業本科及以上學歷;
            2.具有五年及以上藥品研發及相關工作經驗,具有獨立申報項目的經驗,有申報資料撰寫經驗及項目管理經驗;3、熟悉相關藥品研究指導原則、法律法規。

            工作地點

            大邑縣成都圣諾生物科技股份有限公司

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            公司Logo圣諾生物制藥
            成都圣諾生物制藥有限公司坐落于天府之國美麗的“雪山下的森林城市”—成都大邑縣,占地120畝,由成都圣諾生物科技股份有限公司投資創建于2004年。公司現有從業人員450人左右,其中研發團隊核心人員具有多年的多肽藥物研究、開發、生產經驗,并配有專業水平的實驗儀器和設備,能夠獨立完成多項多肽新藥的研究開發工作。目前公司擁有多個國內外已上市多肽規?;a技術,并取得多項國家專利發明證書(如ZL201210030956.7,ZL201310201411.2),為公司的研究開發工作奠定扎實基礎。公司擁有現代化生產車間,主要有通過國家認證的GMP原料、制劑生產車間和通過美國FDA認證的原料生產車間。目前公司原料藥單批產量達kg級,制劑覆蓋注射劑、凍干粉針劑、固體制劑等五種不同劑型生產線。經過不懈努力,公司現已成為專業的從事多肽藥物研發、生產、銷售于一體的生物制藥企業,為高新技術企業。
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