崗位職責:
1、按照法規要求進行藥物研發質量研究實驗的設計,建立并制訂相關質量標準,獨立進行藥物質量研究工作;
2、負責制劑的分析方法開發、方法學驗證、穩定性研究等試驗方案設計與實施;
3、協助項目的申報,負責質量標準的復核和原始記錄的檢查;
4、協助撰寫藥物分析方面的申報資料。
5、負責實驗室日常維護。
崗位要求:
1、化學、制藥及相關專業本科及以上學歷;
2、熟悉藥品注冊法規,有一定的文獻檢索能力者優先;
3、熟悉UV、HPLC、GC等常用檢測儀器的操作,能獨立完成分析方法的開發和驗證;
4、能夠能清晰完整地獨立書寫試驗原始記錄及相關的各種記錄,具有良好的實驗室規范操作能力;
5、工作積極主動、責任心強,具有較強的團隊精神,善于溝通交流;