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            更新于 2月6日

            注冊經理/項目經理/注冊主管

            1.5-2.5萬·14薪
            • 北京大興區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械
            崗位職責:
            1、主持國際和國內注冊策略的制定、項目的管理和推進,負責公司的立項評估及商務談判等;
            2、按照注冊計劃;按時執行并完成同期多項目,主動跟蹤及確保計劃的實施,在注冊各環節,具備引導審評的意識;
            3、確保注冊遞交資料的真實性和準確性,并按照公司要求將所由注冊遞交文檔及批準文檔保存在相應IT系統,并通知所有相關方; 4、負責與全國各NMPA檢測中心保持良好關系,依據公司產品上市計劃及時取得產品注冊檢測報告; 5、完成上級安排的其它工作。
            任職要求:
            1、本科以上學歷,機械工程/生物工程/生化/材料相關專業; 2、五年以上醫療器械注冊領域的經驗,有CE/FDA經驗優先; 3、熟悉NMPA注冊相關國行標和指導原則,了解NMPA注冊術語及相關法規政策; 4、有質疑和提問的能力,具備談判意識和技巧;
            5、為人誠實、開朗,善于與人溝通和合作,有較強的社會活動能力和事業心。
            職位福利:五險一金、績效獎金、員工旅游、節日福利

            工作地點

            北京大興區博大興工業園

            職位發布者

            劉培/人事經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo北京瑞朗泰科醫療器械有限公司
            北京瑞朗泰科醫療器械有限公司(Run-Long Medtech)成立于2013年,公司專注運動醫學產品的研發與生產,是一家蓬勃發展的民族企業,目前位于北京經濟技術開發區。公司專注運動醫學產品的研發與生產,是一家蓬勃發展的民族企業,目前位于北京經濟技術開發區。創新、嚴謹、合作、共贏的企業文化,使瑞朗泰科吸引了大量優秀人才,公司核心管理者具備深厚的管理經驗,組建了行業內經驗豐富的研發團隊,依托先進的生產線和先進的質量管理體系,目前已取得多個產品的NMPA注冊證,并推出聚醚醚酮帶線錨釘、聚醚醚酮釘鞘固定系統、半月板縫合系統、鈦合金帶線錨釘、帶袢鈦板、刨削刀頭、關節鏡手術工具、非吸收外科縫線、關節鏡入路套管、刨削主機、一次性等離子手術電極等產品,銷售網絡覆蓋全國。公司計劃在未來1-2年逐步推出多款全新的肩、膝關節修復產品,為中國患者提供運動醫療創新解決方案。公司在創建伊始就受到資本市場的青睞,但始終腳踏實地尋求創新與突破,根據自身發展的需要逐步引入外部投資,2020年完成近億元A輪融資,將在研發和生產環節進一步加大投入,以期早日實現企業愿景。
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