崗位職責： 1、負責部門各項管理工作，包括部門SOP修訂與培訓，團隊的建設與維護、新入職CRA帶教等，并向上級及時匯報相關情況； 2、定期組織CRA進行法規更新或崗位技能培訓，督促CRA積極學習專業臨床試驗監查相關知識與要求，提升個人工作能力； 3、與項目組各PM緊密溝通，合理協調派遣CRA，協助抽查審核項目中CRA撰寫的監查報告，制定項目Co-visit計劃，按計劃或按需對CRA負責的研究中心試驗項目質量進行質控與中心拜訪，促進臨床試驗高質高效的開展； 4、協助公司維護好各臨床研究中心研究者、機構、倫理的關系，開展CRA滿意度調查； 5、協調監查部門與其他部門之間的合作，確保部門之間的銜接流暢； 6、協助上級領導安排的其他工作。 任職要求： 1、臨床醫學、藥學、護理學等相關專業，本科及以上學歷； 2、5年以上臨床研究或臨床監查經驗，2年及以上臨床監查管理經驗； 3、熟悉臨床試驗全流程操作及相關要求、具備藥物GCP證書，熟悉臨床試驗相關法律法規； 4、有較強的執行力和團隊管理能力，具備帶教員工的意愿； 5、擅于溝通，有較好的語言表達能力，有親和力，有耐心； 6、能獨立完成計劃的制定與實施，有較好的邏輯思維。 7、能適應出差。