崗位工作內容
1、完成公司產品新藥、仿制藥申報和原料藥登記等注冊申報工作。
2、完成藥品補充申請注冊、中等備案、再注冊、年報和委托生產等申報資料編寫、申報工作。
3、協助制藥廠、醫藥公司完成與藥監部門的工作溝通和銜接,進行申報資料遞交和審批跟進。
4、完成國家局相關網站信息法規的搜集和培訓工作,完成相關信息調研工作
5、完成領導交辦的其他工作。
崗位要求
1、藥學、中藥學、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷。
2、了解藥品注冊等相關法規,具備法規的理解能力。
3、具備良好的團隊合作與溝通能力,責任心強,具備良好的職業道德。
4、2-3 年及以上工作經驗,有注冊、QA 工作經驗和英語良好的優先。