職位描述:
1.生產前對生產現場進行確認、工序結束后的清場檢查;
2.按相關SOP對生產過程進行監控;及時填寫監控記錄;
3.生產過程的取樣,成品的留樣;
4.生產批結束后對批生產、包裝記錄進行審核;
5.按庫房送達的請驗單及時取樣、檢驗并出具報告書;
6.按相關的SOP及監測周期對潔凈區環境進行監測;
7.現場監控中的偏差及時報告;
8.標簽、說明書及外包材改版印刷前的文字審核并簽字確認。
崗位要求:
1、應具有醫藥或相關專業大專以上學歷;
2、中成藥制劑現場管理經驗2年以上;
3、接受過新版GMP的質量體系培訓,具備較強的GMP意識;
4、有能力對藥品生產和質量管理中出現的實際問題做出正確的判斷和處理。