崗位職責： 1、負責分管產品的現場檢查，確?，F場的工藝操作，衛生，標識，定制，生產記錄和輔助記錄符合要求，并推動、跟進不符合項的整改； 2、負責分管產品生產類文件（如工藝規程，崗位SOP，BPR，清潔SOP等）的審核； 3、負責分管產品在生產過程的變更管理，包括受理、提出處理意見、監督執行、追蹤、關閉等； 4、負責對分管產品的偏差處理，包括受理、提出處理意見、監督執行、追蹤、關閉等； 5、負責對分管產品的CAPA處理，包括受理、提出處理意見、監督執行、追蹤、關閉等； 6、參與分管產品生產相關驗證，包括工藝驗證、清潔驗證設、設備驗證等，監督驗證過程按要求進行； 7、確保產品放行前的偏差，不合格都已經得到有效處理； 8、負責分管產品的投訴和退貨處理； 9、完成上級交辦的其它臨時任務等。 任職要求： 1、藥學或化工制藥及其相關專業，雙一流本科及以上學歷； 2、 2年以上生物藥，小核酸生產車間、QA工作經驗； 3、熟悉計算機化系統的管理。