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            更新于 5月17日

            研發QA

            8000-9000元·13薪
            • 重慶巴南區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            生物工程醫藥制造
            現場方向
            崗位職責: 1、監控生產車間各生產工序,負責日常質量監督檢查,監督GMP實施情況; 2、組織參與環境監測并完成環境監測記錄; 3、審核生產記錄及現場記錄; 4、調查生產過程中異常情況和偏差,協助處理和反饋; 5、參與產品生產過程的質量控制與改進,提高生產效率和質量水平; 6、監督臨床樣品發運回收銷毀。
            驗證方向
            崗位職責:
            1、協助推進和落實質量體系建設;
            2、參與GMP檢查,熟悉相關法規要求,熟悉生物創新藥或仿制藥研發流程及相關要求;
            3、參與廠房設施驗證、公用系統驗證、工藝設備驗證、工藝驗證、清潔驗證、計算機系統驗證及再驗證工作;
            4、負責產業化項目知識產權轉移工作;
            5、組織和參與風險管理、變更管理、偏差管理和實驗室調查(oos)等工作;
            6、制定自檢計劃、協助完成公司自檢實施、自檢報告和相關管理;
            7、負責穩定性管理相關工作及電子數據管理工作;
            任職要求: 1、藥學、制藥工程等相關專業,本科及以上學歷; 2、3年以上設備驗證、現場QA相關工作經驗,有GMP符合性檢查經歷優先; 3、熟悉常見制劑設備性能及工作原理,了解無菌凍干制劑設備性能及工作原理;
            4、了解生物創新藥或仿制藥研發流程及相關要求,具有較高的質量意識和GMP相關知識。
            5、工作積極主動、細心嚴謹,具有一定抗壓能力,較強的團隊合作意識,較好的溝通協調能力。

            工作地點

            巴南區重慶宸安生物制藥有限公司

            職位發布者

            黃紅/人事

            今日活躍
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            公司Logo重慶宸安生物
            【企業簡介】重慶宸安生物制藥有限公司是一家專注于糖尿病、肥胖等慢性疾病治療性藥物研發和生產的高新技術企業,是重慶智飛生物制品股份有限公司控股的企業?!狙邪l平臺介紹】研發中心包括2000平方米的潔凈中試生產車間和1000平方米的質檢中心,主要研發設備儀器均來自國內外知名公司,能滿足開展新藥研發、中試、臨床前及臨床研究的需求。【產業化平臺介紹】產業化項目占地面積約230畝,分三期建設,總建設面積13萬平方米,總投資約30億元。配備兩個8噸發酵規模的原料藥生產車間,以及符合國際水平的制劑灌裝車間、質量中心,未來將實現年產3000萬支胰島素類似物成品,達產后預計年產值將達30億元左右。按照公司發展規劃,預計在未來10年內三期全部建設完成,總產值將超100億元人民幣。
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