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            更新于 5月9日

            QA(質量保證)

            6000-7000元·14薪
            • 無錫江陰市
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            GMP質量管理體系體系文件醫藥制造化學原料/化學制品
            崗位職責: 1、協助上級組織制定公司質量方針、目標,確保管理方針和目標的實現; 2、推動和確保質量體系有效運行; 3、負責QA現場質量保證模塊; 4、輔助生產過程中間環節產品取樣、檢驗放行及相關記錄的填寫,中控環節產品留樣管理; 5、進行與產品質量直接有關的供應商管理; 6、處理偏差、客訴審計、第三方審計,并依據缺陷等問題進行分析、落實CAPA和持續改進; 7、支持與產品質量有關的驗證,確保生產、質量活動符合法規。 任職要求: 1、藥學類相關專業,本科及以上學歷; 2、具有醫療器械或藥品生產質量管理經驗; 3、熟悉GMP質量管理體系及相關現場質量知識; 4、熟悉FDA、 GMP 相關法規; 5、具備規劃能力、跨部門溝通能力、風險管控意識。

            工作地點

            江陰市無錫貝塔醫藥科技有限公司

            職位發布者

            郭麗萍/人事經理

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo無錫貝塔醫藥科技有限公司
            無錫貝塔醫藥科技有限公司(Wuxi BeitaPharmatech,Co. Ltd.簡稱WBP),是2008年無錫“530”計劃支持海外留學生創辦的企業。2008年11月正式注冊并入駐于江陰高新技術創業園,2011年12月,入駐江陰揚子江生物醫藥加速器。無錫貝塔醫藥科技有限公司是為解決我國生物醫藥行業發展瓶頸進行全方位研發碳14和碳13同位素標記前體化合物和進行標記服務的企業。產品主要用于制備各種標記的醫藥或生物分子,從而進行動物藥代和人體臨床研究,以及疾病診斷等。公司的業務包括:v碳14放射性同位素標記前體化合物的研發和標記服務和推廣應用;v碳13等穩定同位素標記前體化合物的研發和標記服務和推廣應用;v碳13同位素標記呼吸系統檢測試劑原料藥的研發和推廣應用;v碳13等穩定同位素標記氨基酸等疾病檢測試劑和試劑盒的研發和和推廣應用。公司先后獲得無錫“530”計劃,江蘇省科技支撐計劃和科技部中小型企業技術創新基金的支持。現注冊資金1200萬元,擁有2500平方米同位素標記專用實驗室;配備有國際先進的實驗設備條件和分析檢測儀器;建立有一支以海外領軍人才為核心的年輕專業化技術隊伍;創立了以TEFLON管線技術為核心的14項技術專利;開發了近百種C13和C14同位素標記前體化合物制備工藝和50多種醫藥和生物活性分子標記工藝,其中大多為填補國內空白,部分為國際首創;C13標記的產品已銷往美國,印度和歐洲,以及中國的公司,大學和研究機構。公司與國內外數家領域最權威的研究機構和龍頭企業簽署有合作協議,以上四個領域的業務項目均進入產業化和國產化階段。其中C13產品都是國內依賴進口或迫切需要的,市場前景廣闊,可以打造國內領軍型企業。特別是C14產品,國內迫切需要,國際緊缺,國內外紛紛聯系求購,可望打造國際領域龍頭企業。公司的發展目標是在我國建立C14和C13研發和標記服務基地,在國內促進新藥開發,生物技術,醫療,農業和環保等行業的快速發展;在國際上解決緊缺問題,促進人類健康事業的不斷進步與發展。
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