崗位職責： 1.負責醫療器械注冊項目的整體策劃和全面推進，及時掌握最新動態，確保按期獲證； 2.負責醫療器械的注冊，資料的編寫、申報、補充及取證工作； 3.負責與技術，財務等部門溝通協調，及時組織完成各部門相應的注冊整改，編寫事宜； 4.負責與藥監局、審評中心、檢測機構等各部門聯系溝通，確保注冊申請的報送、檢測、審評和審批順利進行: 5.跟蹤推進注冊申報進度，解決審評、審批過程中出現的法規和注冊問題，保障信息暢通業務順利開展； 6.負責跟進、解讀和宣傳醫療器械相關法規政策和要求，為公司提供政策法規信息的支持和培訓。 任職要求： 1.本科及以上學歷，醫療器械相關專業（如醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、醫學、生物工程、檢驗學、計算機、法律、管理等）； 2.三年以上醫療器械注冊經驗，熟練產品申報注冊流程和各個環節； 3.熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章，經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓； 4.具有較強注冊信息檢索和分析調研能力，良好的項目運作能力； 5.優秀的溝通組織能力，具備創造性思維，強烈的責任心