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            更新于 5月1日

            藥物警戒專員

            6000-8000元
            • 長沙岳麓區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            藥品警戒不良事件臨床研究
            崗位職責:
            1. 安全性信息接收、處理和遞交。
            2. 按照法規和藥物警戒標準操作規程(SOP)要求,執行藥物安全報告的隨訪工作;
            3. 定期執行文獻檢索,識別文獻,監測不良反應報告,并按照公司流程,錄入數據庫,進行處理、遞交;
            4. 監測直報系統,下載反饋數據,并按照公司流程,錄入數據庫,進行處理、遞交。
            5. 按照法規、公司、部門要求歸檔和儲存藥物的安全性數據。
            6. 匯總報告撰寫、遞交。協助藥物警戒經理準備及制作產品定期安全性更新報告(DSUR 和 PSUR)及不定期的特別報告;
            7. 協助制訂藥物警戒工作流程與規范
            8. 內外部溝通協調。定期與PV服務供應商溝通,負責監督管理項目質量,發現問題及時匯報、解決;
            9.安全數據庫管理。接收培訓并獲得完成所負責工作的能力,如藥物安全系統操作能力。
            任職資格:
            1.醫學、藥學及相關專業畢業,本科以上學歷;
            2.具備藥物警戒基礎知識;熟悉國內PV法律法規;
            3.具備個例安全報告處理流程和藥物警戒系統的使用經驗;
            4.溝通協調能力、時間管理、多任務管理能力強;嚴格執行規范者;能夠承受一定的工作壓力。

            工作地點

            長沙岳麓區易能醫藥總部實驗中心麓谷街道乾扶塘路31號

            職位發布者

            易欣榮/HR

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo湖南易能生物醫藥有限公司
            湖南易能生物醫藥有限公司成立于2009年12月,是一家專注于中藥經典名方開發的公司,總部位于風景秀麗的歷史文化名稱長沙。公司科研實力雄厚,是全球領先的中藥新藥研發服務平臺(CRO),是一家專注于中藥復方新藥、單味配方顆粒、院內制劑、上市再評價以及天然藥物研究的國家高新技術企業。公司現有員工300多人,博士12人、碩士56人,資深新藥研發工程師200人;擁有多名中國科學院院士以及一流專家教授技術團隊25位,兼職藥學,制劑工程及臨床博士15人,公司建有3500平米的現代化新藥研究實驗室,公司與中南大學、復旦大學、上海中醫藥大學、湖南中醫藥大學、廣西中醫藥大學等高等院校及其附屬醫院建立了緊密的合作關系,公司核心研究團隊成員主持完成科技部973計劃子課題、科技部十二五重大新藥創制、中國博士后基金等國家級項目,主持獲批藥品生產批件30多項,是國內對經典名方較早開展研究的專業研發機構。公司建有一流的現代化綜合實驗室(主要包括標準煎液工藝研究室、制劑研究室、質量分析研究室、中試放大基地),配備滿足中藥經典名方開發需要的軟件系統和硬件設施,實現了中藥經典名方開發從標準湯劑研究、非臨床安全性評價、注冊申報、工業化大生產技術服務、營銷學術服務的無縫對接,為中藥經典名方的大品種培育提供了強有力的保障。公司秉承“療效源于質量、質量源于設計”的新藥開發理念,以“勤奮、自律、專注、激情”的八字方針融入到團隊建設和技術業務中,始終堅持以人為本、誠信立業的經營原則,集聚業界精英,挖掘祖國傳統的經典智慧,嫁接先進水平的藥品質量控制體系,為藥品生產企業提供全方位的技術解決方案,幫助藥品生產企業在激烈的市場競爭中始終保持競爭力,實現穩定、快速地發展。公司網址:http://www.hnynswyy.cn/
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