職責描述： 1、負責建立公司藥物警戒體系的建立與完善，維護與更新藥品安全性工作流程及規范； 2、確保藥品上市后藥物警戒工作符合國家法律法規的要求及公司相關規定；確保與公司產品相關的不良事件信息收集準確、處置及時和報告符合法規要求； 3、按不同產品要求，及時完成相應的報告； 4、查閱藥物警戒相關法規，為臨床研究團隊提供有關藥物不良事件的咨詢和相關疑問解答； 5、定期與外部合作伙伴進行溝通，監督外部合作方的藥物安全工作符合公司的政策與規定，及相關質量要求； 6、根據法規的要求，進行藥物信號管理、藥物風險管理等工作； 7、參與監管機構的審查/稽查； 任職要求； 1、藥學相關專業，本科及以上學歷； 2、接受過于藥物警戒相關的培訓，熟悉我國藥物警戒相關法律和技術指導原則； 3、在制藥企業至少3年相關工作經驗；具有藥品行業藥物警戒部門負責人工作經驗者優先； 4、具備管理藥物警戒體系、藥品注冊、藥品管理等相關的法律法規； 5、具有高度的責任心，良好的溝通表達及協調能力； 6、可全職，可兼職