崗位職責 1、負責GLP環境下計算機化系統全生命周期合規管理； 2、作為業務部門和計算機化系統供應商橋梁，組織計算機化系統驗證和協調，協助業務部門制定URS，制定VP、FRS、DS、CS、RTM、RA和VR等驗證文件，并執行計算機化系統驗證測試等，確保計算機化系統及時完成驗證； 3、上線計算機化系統日常運維管理，包括計算機化系統SOP建立和維護、人員培訓、周期性審核、變更管理、配置管理、異常事件管理、審計追蹤管理、退役等，確保計算機化系統合規運行； 4、機構電子數據的合規管理、數據備份等； 5、領導交辦的其它工作 任職要求： 1、計算機或通訊工程等相關專業，本科及以上學歷，英語CET-4及以上； 2、三年以上生物醫藥行業計算機化系統實施、驗證或管理經驗； 3、熟悉中國GLP 計算機化系統法規、GAMP系列計算機化系統驗證測試指南、OECD計算機化系統相關指南和法規； 4、具有GLP計算機化系統（如Provantis、Watson、EMS等）驗證和運維經驗； 5、工作態度積極，具有良好溝通培訓能力，組織協調能力，團隊合作能力。