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            更新于 2025-05-18 01:50:52

            醫療體系質量工程師

            8000-10000元·15薪
            • 嘉興嘉善縣
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            三類醫療器械有源醫療器械QA質量體系管理GMP認證ISO認證NMPA認證
            任職條件: 1 學歷:大專及以上學歷,電子、機械、自動化、醫療器械專業優先。 2 工作履歷:至少具有2年醫療器械質量體系管理相關行業工作經驗,具有ISO 13485(GB/T 42061)、《醫療器械生產質量管理規范》相關培訓經歷。 3 專業知識:熟悉國內及國外醫療器械相關法律法規知識。熟悉供應商質量管理和有源產品上市歷程相關要求。 4 工作技能:具有較高的綜合素質,具有較強的組織、溝通與協調能力,較好的判斷分析和解決問題的能力、計劃與執行能力,良好的團隊協作精神和閱讀和寫作能力。 5 其他要求:身體健康,電腦辦公熟練。 工作職責: 1.負責根據ISO13485、醫療器械GMP等標準要求,建立整套質量管理體系并持續改進; 2.負責公司質量體系的貫徹、維護、改進和監控工作; 3.負責跟進與質量體系變更相關的措施,確保變更符合法規要求; 4.配合產品注冊過程中質量管理方面的相關工作,配合產品上市審核; 5.負責公司的內、外部審核工作; 6.負責公司質量體系的第三方認證、藥監局日常檢測、專項檢查及飛行檢查等工作,完成審核及整改。 職位類別:職能序列工程技術崗位。 工作地點: 浙江西塘。 福利績效:績效獎金,補充商業醫保,子女補充醫保。

            獎金績效

            績效獎金,補充商業醫保,子女補充醫保。

            工作地點

            嘉善縣嘉興綜合保稅區B區

            職位發布者

            王先生/GM

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo佰禮激光科技(上海)有限公司
            biolitec AG has a long-standing experience in the development and production of medical laser systems as well as optical fibers. We combine marketing know-how of our innovative methods of laser medicine with the established expertise in photo-dynamic therapy.This competency forms the basis of our leading position as a manufacturer of new and innovative treatment methods for a wide range of therapies.Biolitec's products are currently used to treat several hundred thousand patients each year using a targeted minimal invasive approach for optimal results, fast healing and recovery. Furthermore it spares patients the side effects, risks and pain which are anxiety typically associated with the alternatives of traditional surgeries or systemic medication in most medical disciplines.
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