崗位職責： 1、組織公司MAH相關SOP、方案、報告、分析方法等體系文件的制定、審核、批準、生效、修訂等工作和監督正常實施； 2、組織和管理公司的各項質量相關活動，包括培訓、監督檢查、自檢、審計、偏差、變更、客戶投訴、檔案整理等，確保MAH體系合規運行； 3、遵守公司注冊、質量、安全、保密等各方面的規章制度要求。 4、跟蹤和掌握藥品法規和政策動態，并進行公司內部的培訓和分享。 5、對擬開發品種進行產品特性、市場信息、文獻資料等檢索；并能對擬開發注冊申報狀況、市場前景、技術要求等進行綜合分析。 6、可較快完成領導安排的其他事項。 任職要求： 1、統招本科（含）以上學歷； 2、注冊法規、藥學、制劑、分析、化學等專業優先； 3、外語要求大學英語4級以上； 4、5年以上藥品質量管理相關藥企工作經驗; 5、熟悉藥品注冊、GMP、ICH等相關行業法律法規； 6、熟練使用office等辦公系統。 7、善于溝通、工作嚴謹。