1.起草和/或審核符合本職崗位的標準操作程序； 2.監督生產及相關部門在生產前對環境、設施、設備、人員、物料、文件等的準備工作； 3.監督生產和包裝過程的操作和相關記錄，應符合相應的規范； 4.監督中間產品、成品的取樣工作； 5.監督生產設備和環境的清潔操作應符合要求； 6.確認生產過程的物料存放符合要求，確認車間退回倉庫的物料符合要求； 7.負責監督生產設備、設施的使用、維護、維修，確保相關記錄的及時、準確、真實、完整； 8.負責參與監督生產部門進行驗證，并調查、處理驗證過程中出現的各種偏差、變更等事件； 9.審核批生產/包裝記錄； 10.負責相關培訓的協調、組織、實施、匯總，培訓記錄的歸檔，培訓體系的維護與運作，以及培訓年度報告的起草； 11.參與QC發生的所有偏差、變更、OOS/OOT的調查及整改，跟蹤和評價糾正與預防措施的有效性； 12.監督QC按要求完成物料、產品等的檢驗，按時出具檢驗報告； 13.負責審核QC實驗室相關的記錄和報告：產品的檢驗記錄和報告、水系統數據匯總、穩定性數據匯總； 14.審核設備、公用系統和儀器的驗證方案和驗證報告； 15參與工程項目，參與設計方案的審核，參與工程驗收以及驗收報告的審核； 16.審核公用工程的驗證方案，現場監督驗證的實施，審核驗證報告； 大學?？萍耙陨蠈W歷，生物、化學、藥學藥廠