崗位職責
1. 三班倒工作制,制定檢驗操作規程、檢驗記錄和檢驗室中各項常規及非常規實驗的檢驗方法。
2. 學習并遵循標準操作規程。參與制定SOP(標準操作規程)及表格。
3. 按照實驗室管理的要求對工作區域的安全、衛生狀況負責。
4. 按時報告任何不合要求的情況,并根據要求對體系進行升級管理。
5. 負責組內相關檢驗活動跟進或質量活動的調查或組織調查。
6. 參與工藝,方法和設備的驗證。
7. 進行特定的實驗前,確保完成實驗方法培訓取得相應資質,及時的填寫原料藥起始物料、溶媒、工藝助劑檢測數據和記錄,并符合最新的法規要求。
8. 負責如實向上級反饋組內相關檢驗活動或質量活動。
任職要求
1.大學專科以上學歷,化學、藥學或相關科學專業。
2.具備偏差調查、變更控制、OOT、OOS調查經驗。
3.2年及以上相關工作經驗。