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            更新于 1月15日

            高級SAS程序員

            1-2萬
            • 南京建鄴區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床數據分析生物工程醫藥制造
            崗位職責: 1. 制作或審核SDTM,ADaM,TLF Specifications,以及annotated CRF; 2. 根據specifications完成項目的ADaM和TLFs,支持安全性綜合分析(ISS) 和有效性綜合分析 (ISE); 3. 撰寫或審核SDRG和ADRG,制作和驗證Define文件,e-Submission的提交件; 4. 為CRF設計、統計分析計劃、數據核查計劃等提供編程相關審閱; 5. 根據CRF設計進行臨床研究項目搭建數據庫以及進行邏輯核查編程; 6. 為數據清理、醫學編碼、醫學監查等提供編程支持; 7. 開發與項目需求相關的SAS Macro及其他工具; 8. 協助SAS編程相關SOP的制定和維護,撰寫和維護編程工作的標準模板; 9. 對于臨床研究的流程以及相關法規以及術語有一定的了解; 10. 理解并遵守公司及部門的標準操作流程和工作指南; 11. 與團隊成員保持良好的溝通和工作關系; 12. 及時完成公司領導布置的其他工作及任務。 任職要求: 1. 統計學、數學、流行病與衛生統計學等專業,本科及以上學歷; 2. 2年及以上統計編程經驗; 3. 精通行業標準,如CDISC標準等; 4. 熟練使用SAS,R等統計分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏語言; 5. 完成至少3個項目的完整的統計編程工作; 6. 了解藥物臨床試驗質量管理規范和相關的法規指導知識; 7. 優秀的溝通、表達及邏輯思維能力; 8. 良好的英語聽說讀寫能力; 9. 具有較強的執行力和責任感;較強的團隊合作精神。
            職位福利:五險一金、股票期權、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節日福利、出勤補貼、個人福利假

            工作地點

            建鄴區南京維立志博生物科技有限公司

            職位發布者

            高女士/人事

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo南京維立志博生物科技股份有限公司
            南京維立志博生物科技股份有限公司是一家臨床階段的生物科技公司,致力于創新療法的發現、開發及商業化,以滿足中國及全球在腫瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面未獲滿足的醫療需求。公司憑借專有技術平臺及強大的藥物開發能力,已設計合理且具差異化的包括12款創新候選藥物在內的豐富管線,其中6款已成功進入臨床階段。公司的腫瘤產品組合提供廣泛的癌癥治療選擇,在單一治療及聯合治療方面有巨大的潛力。公司將不斷拓展創新,為廣大患者提供安全、有效、可及、可負擔的新藥,滿足尚未滿足的醫藥需求。公司研發中心設立在南京市建鄴區南京新城科技園的“紫金(建鄴)科技創業特別社區”內,交通便利,區位優越。同時在江北新區醫藥谷擁有7000m2中試生產基地在建。公司官網地址:www.leadsbiolabs.com公司福利:1.足額繳納五險一金;2.周末雙休、帶薪年假、福利個假、法定節假日;3.年終獎金、節日福利、高溫福利、員工關懷福利;4.交通補貼、午餐補貼、通訊補貼等;5.年度體檢、定期團建、年度旅游;6.股權期權激勵。
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