崗位職責:
1. 制作或審核SDTM,ADaM,TLF Specifications,以及annotated CRF;
2. 根據specifications完成項目的ADaM和TLFs,支持安全性綜合分析(ISS) 和有效性綜合分析 (ISE);
3. 撰寫或審核SDRG和ADRG,制作和驗證Define文件,e-Submission的提交件;
4. 為CRF設計、統計分析計劃、數據核查計劃等提供編程相關審閱;
5. 根據CRF設計進行臨床研究項目搭建數據庫以及進行邏輯核查編程;
6. 為數據清理、醫學編碼、醫學監查等提供編程支持;
7. 開發與項目需求相關的SAS Macro及其他工具;
8. 協助SAS編程相關SOP的制定和維護,撰寫和維護編程工作的標準模板;
9. 對于臨床研究的流程以及相關法規以及術語有一定的了解;
10. 理解并遵守公司及部門的標準操作流程和工作指南;
11. 與團隊成員保持良好的溝通和工作關系;
12. 及時完成公司領導布置的其他工作及任務。
任職要求:
1. 統計學、數學、流行病與衛生統計學等專業,本科及以上學歷;
2. 2年及以上統計編程經驗;
3. 精通行業標準,如CDISC標準等;
4. 熟練使用SAS,R等統計分析工具,精通SAS/STAT、SAS宏語言;
5. 完成至少3個項目的完整的統計編程工作;
6. 了解藥物臨床試驗質量管理規范和相關的法規指導知識;
7. 優秀的溝通、表達及邏輯思維能力;
8. 良好的英語聽說讀寫能力;
9. 具有較強的執行力和責任感;較強的團隊合作精神。
職位福利:五險一金、股票期權、通訊補助、帶薪年假、定期體檢、節日福利、出勤補貼、個人福利假