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            更新于 今天

            藥物質量研究經理

            8000-12000元
            • 西安長安區
            • 5-10年
            • 碩士
            • 全職
            • 招5人

            職位描述

            新藥仿制藥化學藥中藥試劑質量研發色譜儀氣相色譜儀液相色譜儀高效液相色譜儀紫外分光分度計
            根據公司的研發戰略,利用和調動相關資源完成組內質量研究項目管理,以促進公司研發目標的實現。
            崗位職責:
            立項支持 :參與質量研究部對新項目立項進行評估工作
            制度體系建設:協助部門領導建立部門規章制度及文件體系并貫徹執行
            質量研究:負責起草質量研究相關方案,對方案或結果有異議時需及時修改或組織討論,并指導他人正確執行質量研究方案負責審核項目組質量研究方案,對質量研究方案出具指導性意見對質量研究的疑難問題具有預見性,指導解決質量分析技術難題對現場檢查時提出的各種問題進行解答
            申報資料:能夠按照公司 CTD 資料模版撰寫藥學 CTD 資料,審核其他項目 CTD資料,對報告、資料、原始記錄的一致性負責
            實驗室管理:負責監督科室溫濕度記錄及實驗區域衛生打掃負責儀器設備的使用、維護和保養、維修及儀器設備校驗管理
            人員管理:制訂組內人員工作計劃,承擔組內人員績效考核,確保項目組按照研究院規章制度要求開展工作
            任職資格:
            碩士及以上學歷,藥物分析、分析化學、藥學等相關專業,工作經驗 5 年以上質量研究相關經驗,有獨立完成不少于 2 個項目申報經驗,熟悉質量研究相關專業知識,熟悉國內藥物研究指導原則,熟悉藥品研發流程及藥品質量分析策略,掌握分析等相關儀器設備的使用,對常見故障進行判斷并處理,具有較強的專業知識,具有一定的協調、溝通及團隊管理能力

            工作地點

            西安長安區天海星灃東數碼工坊

            職位發布者

            楊女士/招聘經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo陜西麗彩藥業有限公司
            陜西麗彩藥業有限公司(以下簡稱“麗彩藥業”)創建于2003年,是陜西麗彩實業集團致力于多元化發展戰略的重要產業板塊。陜西麗彩實業集團是一家以地產開發為主、醫藥科技為輔,廣涉商業運營、民俗餐飲、酒店管理、金融投資和物業服務五大領域的百億級集團化公司,旗下獨資、合資企業達60余家。集團發展至今,先后榮獲了“陜西省優秀私營企業”、“陜西省最具公信力廣告品牌”及共青團中央頒發的“青年文明號”等多項榮譽,成為咸陽乃至陜西最具影響力的民營企業之一。作為麗彩集團第二大產業板塊,麗彩藥業在成立之初便確立了“服務人類健康,提升生命質量,創造快樂人生”的企業使命。公司始終秉承“科技引領,爭創一流”的企業愿景,貫徹落實“以人為本,業績為先”的用人理念,致力于成為中國醫藥事業發展的先行者。歷經十六年的發展,麗彩藥業已成長為集藥物研發、生產、銷售為一體的專業化醫藥企業,擁有片劑、膠囊劑、顆粒劑等近二十條標準化生產線,涵蓋骨科、婦科、消化科、心血管科等157個品種,其中包括復方傷痛膠囊在內的5大主力產品均進入國家醫保目錄。隨著銷售收入連年穩步快速增長,2018年銷售額突破12億元,成功躋身中國中藥企業百強。近幾年來,麗彩藥業在謀求轉型和創新的道路上不斷開拓,逐步從營銷型驅動向產品型驅動、向科技型公司轉型,從中成藥向化藥、生物藥等全產業轉型。2019年,投資1億多元麗彩西安藥物研究院在西安灃東新城正式成立。這是一所擁有6000平米標準化實驗室和辦公場所,擁有數十臺現代化實驗設備和監測儀器的新藥研發平臺。在持續性投入的同時,公司大力加強高尖端人才的引進和后備人才的培養(碩士及以上學歷占比45%),積極對接國內知名高校和研發機構(中國藥科大學、西安交通大學醫學部、西北大學等),進而形成了“自主創新+合作開發”的發展模式。為提高公司核心競爭力,實現可持續發展提供了新的增長動力。研究院目前在研品種十多個,劑型包括片劑,干混懸劑、小針、凍干,大輸液,涵蓋骨科、婦科、兒科、肝病、胃病等多領域。其中個別領域有望填補國內空白!展望未來,麗彩藥業將繼續遵循以人為本的用人理念,不斷加強人才引進與培養,不斷提升創新和研發實力,為渴望加入麗彩藥業的有志之士,提供優質、舒適的工作成長平臺。加入我們,一起為中國醫藥事業發展貢獻智慧和力量!
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