1、熟練掌握凍干粉針注射劑生產工藝控制要點，熟悉灌裝機及隔離器、凍干機等大型設備。 2、負責新產品工藝文件、變更文件生效的培訓管理工作，對培訓效果進行匯總、分析。 3、負責維護現有產品批生產記錄起草、領發、批生產記錄審核，對批生產關鍵數據進行匯總、統計，為質量分析、成本控制提供數據支持。 4、參與生產工藝驗證文件、設備驗證文件、無菌工藝驗證等文件編輯工作。 5、協助車間主任完成變更、偏差的分析匯總整理，及時閉環。 6、參與部門自查整改工作，保證生產體系合規運營 7、持續提升部門內無菌保障水平，推進重點改進項目 崗位要求： 1、藥學相關專業，本科及以上學歷，三年無菌藥品生產實操經驗，有無菌灌裝經驗優先。 2、熟悉無菌生產管理要求，關鍵生產設備參數熟悉，有相關驗證工作經驗。 3、具備較強的文字編輯能力，良好的溝通協調能力和人際關系處理能力 4、熟悉國內外無菌制劑相關法規。