職責描述:
1、協助開展醫療器械產品的設計工作,包括產品調研、產品需求分析、產品設計和改進、測試方法開發、產品評價和性能驗證等;
2、協助完成文件的編制(包括產品圖紙、采購明細、產品標準、使用說明書、工藝文件等);
3、協助風險分析與管理,并編制相關報告;
4、協助產品實現策劃和設計轉換,確保新開發的產品能順利地轉化為上市產品;
5、協助開展進行產品特殊過程確認與再確認;
6、協助完成產品關鍵工序技術參數的確定,參與組織進行驗證與再驗證;
7、協助完成CE、FDA等外貿注冊工作,協助完成研發相關資料的編寫和提供;
7、完成上級交辦的其他事務。
任職要求:
1、本科及以上,機械、材料等相關專業;
2、英語四級及以上,能熟練運用三維設計軟件進行產品設計開發,具有一定水平的技術文件資料編寫能力;
3、頭腦靈活,有創新精神 ; 性格開朗,溝通能力好 ;有一定的承壓能力。