職位描述
二類醫療器械質量體系管理
工作內容及職責：
1.組織審批資料的內審，負責公司體系文件管理和實際運行，逐步完善體系建設；
2.配合外部檢查、整改；
3.參與生產許可證，醫療器械產品注冊的辦理工作；
4.負責質量體系文件的編寫和修訂工作，確保體系文件的有效性；
5.負責各類體系文件的查新、保存工作。
崗位要求：
1.檢驗學、生物學、免疫學、藥學或化學等相關專業，大專以上學歷。
2.熟悉醫療器械相關注冊法規和申報資料的編寫；
3.兩年以上質量體系建設經驗，質量管理體系的相關經驗，具有內審員證書者優先；
4.嚴謹、細心、沉穩，服從安排，有積極向上的精神和團隊合作精神，責任心強；
5.具備一定的溝通協調、分析解決問題的能力
工作地點
周村區淄博泰雷茲電子有限公司5號樓
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職位發布者
苗女士/HR
三日內活躍立即溝通
淄博泰雷茲電子有限公司“泰雷茲”位于——魯中腹地淄博，是中國獨家專業從事呼吸康復設備及耗材研發、生產、銷售的高新技術企業，是目前國內呼吸康產品唯一全系制造商。 1、設備線主要包括：高流量氧療儀、智能呼吸排痰系統（氣道清除系統）、無創物理咳痰儀（無創咳痰機）、呼吸濕化治療儀、微型霧化器、纖維支氣管鏡、納微米呼吸康復系統等系列呼吸康復及氣道管理產品。2、消耗品線：主要包括：麻醉呼吸回路管、鼻氧管、兒科鼻塞、溫控管路、呼吸機水罐等系列耗材。 3、目前公司依據GB/T 19001-2008idt ISO 9001:2008標準及YY/T0287-2003idt ISO13485:2003標準要求，建立了全過程質量管理體系及先進的售前、售后服務網絡。 4、公司目標：正努力為一線臨床提供可靠、安全、有效、實用的呼吸康復類產品、勵志發展成為亞太區域呼吸康復設備及耗材制造領域的領導者。
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