1.負責醫療器械質量管理工作，應當獨立履行職責，在企業內部對醫療器械質量管理具有裁決權，承擔相應的質量管理責任。 2.在公司領導的帶領下，組織起草、修訂公司醫療器械經營的質量管理制度，指導、督促其執行，并檢查和考核制度執行情況，要進行檢查、糾正和持續改進， 3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理，并組織員工培訓學習。督促相關部門和崗位人員貫徹執行醫療器械的法規、規章及規范。 4.監督實施質量方針，保證質量管理工作人員有效行使職權。參與組織召開質量會議，研究和處理質量管理工作的重大問題。 5.負責公司質量體系的正常運行，確保全體員工的質量意識的建立和提高。 6.負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，確保醫療器械質量。 7.組織公司員工在醫療器械質量管理方面的教育培訓工作。 8.負責首營企業和首營品種的質量審核。 9.負責指導建立公司所經營醫療器械的質量檔案。 10.負責指導和監督醫療器械倉儲、驗收、檢驗、養護、運輸中的質量工作。 11.負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。 12.負責對醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。 13.組織醫療器械不良事件的收集和報告。 14.負責醫療器械召回的管理。 15.組織對受托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的審核。 16.負責組織公司質量體系的確定、實施和審核，對其實施情況進行內部評審。 負責公司醫療器械質量問題和質量事故、質量糾紛的處理。