1、負責醫療器械質量體系的編制、建立和實施，確保符合國家、行業和企業標準要求。 2、協助直屬上級對醫療器械質量控制流程的制定、實施、監督和改進，確保各項質量指標達標。 3、負責醫療器械生產過程的質量控制和監督，協助直屬上級解決生產過程中的質量問題。 4、從體系文件的編制的角度，對醫療器械的質量檢驗和測試進行監督檢查，確保產品符合質量標準。 5、負責醫療器械質量問題的調查和分析，提出改進方案并協助實施，確保質量問題得到有效解決。 6、負責醫療器械質量管理體系的內審、外審、藥監體考的檢查及接待工作，確保體系符合認證要求并通過認證。 7、對上述需整改的事項，協調溝通各部門落實整改，出具相關報告。 8、負責醫療器械質量管理培訓和指導，提高員工的質量意識和技能水平。 9、負責管理、維護、編制醫療器械質量管理相關的文件和記錄，確保文件和記錄的準確性、完整性、有效性。 其他上級安排的臨時性工作任務。 【任職要求】 1、年齡28---40歲以內，口齒清晰，體貌端正，身體健康； 2、大專以上學歷，藥學、應用化學、檢測、生物工程類專業畢業 ； 3、有在化妝品、醫療器械、制藥工廠5年以上的工作經驗，其中具備同行業從業經驗者優先，負責過藥監局GMP、13485醫療器械質量體系認證相關工作，并認證通過； 4、有醫藥、醫療器械行業質量管理體系建立工作經驗； 5、熟悉醫療器械相關的法律法規，具備一定的行業相關知識； 6、具備主持各類質量體系內、外部核查的工作經驗； 7、能熟練操作office辦公軟件，具備基本的網絡知識。 【公司提供以下福利待遇】： （1）員工購買社會社保； （2）提供住房公積金單位賬戶； （3）節日物資：婦女節、端午節、中秋節、圣誕節、春節等節日發放現金紅包及禮品； （4）員工禮金：紅白喜事紅包、傷病慰問紅包； （5）周年慶福利：員工入職周年當月可享受周年慶禮品一份； （6）假期福利：帶薪年假、國家規定的法定節假； （7）培訓福利：定期組織外訓； （8）文娛活動：每月度1次部門聚會、每半年1次團隊聚餐，每年1次員工旅游，各類不定期文藝活動比賽等； （9）生日福利：員工生日會+現金紅包+生日假； （10）學歷職稱補貼； （11）工齡工資； （12）加班及誤餐餐補； （13）薪資待遇：基本工資+崗位工資+績效工資+工齡工資+全勤獎+餐補（食堂午餐）+年終十三薪。 【工作時間】： 實行***休息制 周一至周五：上午 8:30 - 12:00，下午 13：30 - 17:30； （小周）周六：上午 8:30 - 16:00，大周：雙休；