1、負責醫療器械產品的注冊申報工作，涉及與檢驗所、藥監局、審評中心等機構的溝通和協調，以確保注冊申請的順利進行。 2、制定并執行公司的產品注冊策略，包括組織規劃、產品注冊路徑的策劃、注冊項目的規劃和管理等。 3、向公司技術部門提高醫療器械標準、法規支持、協助編寫產品技術要求、說明書等。 4、負責產品注冊資料（如技術文件、產品說明書、綜述資料等）的編寫、審核和修改，確保所提交的文件符合國家和行業的標準。 5、監督和跟進注冊申請進度，協調公司內部各部門，如研發、生產、質量等，以確保產品注冊或認證過程中的問題得到及時解決，確保所有申請按照預定的時間節點提交并得到審核。 6、負責管理好自己的團隊，協調好各部門的事情，監督、指導好部門員工的工作，制定工作計劃及相關培訓計劃，按照計劃進行實施，關鍵過程的控制。

1、 教育背景：大學本科以上學歷或相當學力； 2、 專業知識: 藥學相關 3、工作經歷與經驗:3年以上醫療器械設備產品注冊的工作經驗。