崗位職責： 1、負責醫療器械相關法律法規的收集、整理； 2、負責制定產品的注冊計劃，并協助客戶完成醫療器械產品的NMPA注冊。 3、負責產品注冊申報資料的收集、撰寫和整理； 4、負責跟蹤項目研制、產品檢測、臨床試驗及注冊申報的進度，處理注冊產品在檢測、臨床試驗及注冊申報技術審評過程中遇到的問題； 5、負責收集外部產品注冊信息與對外聯系，協助主管與藥監局、藥檢所、臨床機構等部門溝通、協調相關事務； 6、負責注冊資料的歸檔。 任職要求： 1、本科以上學歷，機電、醫學、藥學、生物、化學、高分子材料等相關專業，三年以上工作經驗；條件優秀者可適當放寬要求。 2、成功注冊過二類三類醫療器械產品的，全流程參與的優先考慮。 3、熟悉醫療器械注冊工作程序，具有基本的注冊資料和臨床試驗資料編寫能力； 4、思路清晰、能獨立開展工作，有較強的學習能力，具有良好的業務素質； 5、有進取心，主動性強，有較強的責任心，具有良好的溝通技巧和團隊精神； 6、能熟練運用辦公自動化操作系統。