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            更新于 3月24日

            臨床項目經理

            1.5-2.5萬·13薪
            • 武漢江漢區
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            臨床監查員臨床試驗帶過CRA團隊SCRA,SCOM經驗0-1體系搭建經驗臨床協調CRO
            崗位職責: 1.負責篩選研究機構,有效配置臨床運營人力資源,協調公司業務部門,指導PM制定合理高效的試驗項目執行計劃并監督實施,確保臨床試驗按照設定計劃和質量要求完成; 2.負責臨床運營部的日常管理工作,包括制定部門管理策略體系和流程;計劃、分配和指導下屬工作; 3.負責指導協助項目經理管理試驗項目,包括監測計劃和項目管理計劃的制定、下屬項目執行進度和質量、研究中心篩選、啟動、臨床監查及關閉項目等工作。 4.定期檢閱試驗項目的進度、質量,早期發現潛在問題分析并能采取有效防范措施; 5.確保臨床試驗稽查、QC訪視中發現的問題及時有效地解決;確保下屬的所有項目和非項目資料的完整性、準確性、及時性。 6.制定下屬績效目標并進行考核;制定相應的績效改善計劃,并跟蹤執行。 7.負責配合質控部制定下屬培訓計劃,進行或安排對下屬的培訓、帶教等。確保下屬按時完成培訓計劃并將培訓記錄存檔。 8.負責抽閱下屬的例行訪視報告,發現問題及時給予培訓。 9.制定臨床運營部門人員招聘計劃、篩選簡歷,參加面試以及完成面試評估。 10.制定部門預算,制定和完善項目獎金分配制度。合理安排和把控部門人員加班情況,以控制人力費用。 11.與研究者和申辦方發展良好合作關系。 12.協助領導及商務部門尋求新項目合作計劃及進行業務客戶拓展。對潛在項目進行可行性研究,提供報價和臨床試驗所需要的信息,審核報價及相關合同文件,參加競標會。 負責配合質控部建立和完善臨床試驗相關管理制度和SOP,使其能保證臨床試驗項目的執行,并符合現行法規和ICH-GCP要求。

            工作地點

            武漢江漢區泛海soho城1號樓

            職位發布者

            萬女士/招聘經理

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo武漢伯熙醫藥集團有限公司
            武漢伯熙醫藥集團有限公司(簡稱伯熙醫藥)位于武漢東湖新技術開發區,是集新藥與仿制藥研發、臨床技術服務、生物分析檢測、注冊申報等為一體的一站式綜合醫藥研發平臺。業務范圍包含:創新藥物與改良新藥研發,仿制藥物研發,臨床前藥理藥代、毒理毒代技術服務,臨床試驗技術服務(CRO),生物分析檢測,CRC服務和受試者招募與管理(SMO)。建立了新藥與仿制藥研發平臺、質量研究平臺、體內外藥效學與DMPK評價平臺、臨床試驗(I~IV)評價平臺、數據管理與統計分析平臺、注冊申報與信息化管理平臺等。實現了新藥與仿制藥研發、臨床前與臨床評價、注冊申報等一站式藥品研發技術服務。目前公司擁有5000多平方米的研發試驗室,建立了完善的科研管理體系及穩健的人才梯隊,公司擁有專職科研人員200余人,本科及以上學歷占比89%,其中博士、碩士研究生占比30%以上,高級研究人員占公司總人數的10%以上。同時還聘請了十余名業內知名專家、教授作為顧問及技術指導。配置了先進的試驗設備,包含LC/MS/MS、MSD超敏多因子電化學發光儀、高效液相色譜儀、高速冷凍離心機、百萬分之一分析天平、96孔板SPE處理裝置等數百臺精密試驗儀器設備,以及SAS、WinNonlin、Watson LIMS等計算軟件與試驗信息化管理軟件,具備開發各類藥物的能力。目前公司在研產品10多項,申請專利20多項,涉及創新小分子藥、生物技術產品、改良型新藥以及仿制藥等。選擇源自信任,專業決定品質。200余家優秀的合作單位印證了了我們的產品和服務,讓我們始終在“科學規范、誠信務實、合作共贏”的旗幟下,研發更新、更好的藥品,共同擔負起衛護人類健康的重大使命。展望未來,伯熙醫藥集團將繼續秉承“創新、求實、科學、規范”的企業宗旨,致力于打造優秀品牌,持續創新和發展,成為國內醫藥研發行業的領先者。
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