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            更新于 4月25日

            藥品質量負責人

            1-1.1萬
            • 福州臺江區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系管理化學藥中藥仿制藥
            工作內容:
            根據《藥品生產質量監督管理辦法》及《藥品生產質量管理規范》《藥品注冊管理辦法》等法規要求,負責體系的運行維護,注冊產品驗證生產管理。
            崗位職責:
            1、負責制定并組織實施本企業的質量戰略、質量目標、質量方針;
            2、日常質量體系工作合理計劃、組織和協調,保證質量管理中心獨立履行職責;
            3、負責建立、實施和維護公司質量管理體系的有效運行、分析和改進,負責向企業負責人報告質量管理體系的運行情況;
            4、根據公司的戰略發展需求,負責組織策劃藥品管理相關的許可認證檢查,負責組織策劃公司新產品轉移的實施;
            5、組織體系內部的培訓學習依據監管法規變化,組織并指導體系文件的編制,監督并指導體系文件的實施,確保質量管理體系文件得到有效執行,確保企業質量管理體系隨著國家法規及技術進步不斷完善,確保產品符合質量要求;
            6、完成企業負責人教給的臨時及其他工作。
            職位要求:
            1、應至少具有藥學或相關專業本科學歷(或中級專業技術職稱或執業藥師資格),具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,接受過與所生產產品相關的專業知識培訓;
            2、應有較豐富的藥品研發、藥品生產質量管理經驗,熟悉藥事法規、GMP知識,有能力按照本企業質量管理體系進行質量管理并進行持續的改進,使產品符合法規和客戶的要求;
            3、具有較強的領導、判斷、決策、計劃與執行能力,良好的職業道德和敬業勤勉。

            工作地點

            福州臺江區望龍一路ICC

            職位發布者

            盧晶/主管

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            公司Logo寧德智廣商務服務有限公司
            我公司主要業務是為醫藥企業提供專業的推廣服務,包括市場推廣,學術推廣,品牌推廣,終端維護等,并針對目標市場開展行業、市場、產品的調研分析,以此維護好目標終端客戶及相關人員的關系,提供推廣渠道的開拓、整合及管理服務,通過學術推廣、品牌宣傳等方式,增強客戶及相關人員對醫藥企業產品的認可度,提高品牌的知名度與美譽度,從而促進醫藥企業產品的銷售拓展。
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