工作內容： 1.負責建立、實施和維護符合法規要求（如 ISO13485、GMP 等）的質量管理體系，組織內部審核和管理評審，確保體系有效運行。 2.負責試劑生產全過程的質量控制，包括原材料、生產、包裝、儲存和運輸等環節。 3.處理生產過程中的質量問題，進行調查分析并制定改進措施。 4.負責試劑成品的質量檢驗，確保符合質量標準，審核檢驗記錄和報告，決定產品放行。 5.負責供應商的審核和評估，確保原材料質量，監督供應商的質量表現，推動持續改進。 崗位要求： 1.本科及以上學歷，生物技術、醫學檢驗、化學等相關專業。 2.8年以上試劑行業質量管理經驗，5年以上團隊管理經驗，熟悉 ISO13485、GMP 等法規。 3.責任心強，工作細致，具備良好的溝通協調能力。