崗位職責： 1.負責制定公司年度驗證計劃。 2.負責按照年度驗證總計劃組織實施驗證。 3.負責（前瞻性驗證、回顧性驗證、同步驗證）、設備驗證（IQ/OQ/PQ）、清潔驗證、計算機化系統驗證、公用系統驗證、工藝驗證（含無菌）。 4.負責驗證過程中產生的偏差并進行調查制定解決措施。 5.負責驗證變更相關工作。 6.負責驗證方案及報告的審核。 7.負責驗證相關法規查新更新，并組織公司內部培訓。 8.監督驗證項目的實施 任職要求： 1.藥學、制藥工程、化學、生物工程等相關專業本科及以上學歷。 2.具有3年以上藥品生產企業質量管理或驗證工作經驗，熟悉藥品 GMP 法規及驗證指南，有完整的藥品生產工藝驗證、設備設施驗證、清潔驗證等項目經驗;曾參與新建藥品生產線驗證或重大工藝變更驗證項目者優先考慮，能夠獨立承擔復雜驗證任務并有效解決驗證過程中出現的問題，外企或FDA、EU-GMP認證企業優先考慮。