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            更新于 8月21日

            醫學監察員

            8000-12000元
            • 鄭州金水區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品臨床研究Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期
            崗位職責:
            在GCP/ICH-GCP和相關藥政管理法規的指導下,MM完成以下工作:
            1.撰寫、制定和更新醫學監察計劃(MMP)和醫學監察報告(MMR)。
            2.提供臨床方案及相關治療領域培訓。
            3.為臨床研究團隊問題解答(Q&A列表)提供全程醫學支持、解釋研究相關醫學問題。
            4.入選排除標準核查,以明確受試者具有入選資格。
            5.方案違背(PD)審核,提出專業醫學建議和解決方案,減少同樣的PD再次發生。
            6.臨床數據的定期醫學審核。
            7.總結關鍵數據的趨勢,為研究團隊提供建議。
            8.安全性清單審核。
            9.療效性指標評價審核。
            10.嚴重不良事件的接收、審核、報告。
            任職資格:
            1.臨床醫學、中醫學或相關醫學專業,本科及以上學歷。
            2.1年及以上臨床試驗經驗,有醫學監察工作經驗優先考慮。
            3.熟悉GCP及相關法規,能熟悉操作辦公軟件。
            4.具備良好的溝通能力、有積極工作態度和責任感。

            工作地點

            鄭州金水區金成時代廣場

            職位發布者

            高女士/招聘專員

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            公司Logo北京舒曼德醫藥科技開發有限公司
            北京舒曼德醫藥科技開發有限公司成立于2012年,是一家專注提供臨床研究服務的CRO公司,也是國家高新技術企業。公司擁有專業、高效、穩定的優秀臨床研究團隊,臨床運營重質量、重研發、重服務。公司以“讓臨床研究更專業、更高效和更放心”為理念,協助客戶開展個性化、精細化的臨床研究工作,致力成為最值得客戶信賴的全球研發合作伙伴。2017年6月,公司與齊齊哈爾醫學院附屬第三醫院共建I期臨床研究機構。多年來,公司始終堅持“誠實、守信、專業、權威”的經營理念,立足CRO行業十多年來,堅持高標準、高質量的要求提供臨床研究服務,在業內樹立了專業、嚴謹、負責的企業形象,積累了良好的口碑。公司在新藥(包括改良型新藥)I、II、III、IV期臨床試驗、仿制藥一致性評價、生物等效試驗、藥品上市后研究的運營管理、數統分析、醫學撰寫方面具有豐富經驗。
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