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            更新于 4月10日

            體系qa

            7000-12000元
            • 長沙瀏陽市
            • 3-5年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            體系
            崗位職責: 1、協助公司質量保證(QA)室主管開展質量體系管理工作; 2、負責更新維護質量保證體系文件系統; 3、負責產品質量檔案的建立和管理; 4、負責協助相關部門起草、修訂質量相關文件; 5、負責印刷性包裝材料文字內容的復核; 6、參與公司質量體系自檢的實施,偏差、OOS、變更管理、CAPA的跟進,包括質量管理相關的變更申請和評估工作;變更追蹤跟進,變更相關方的溝通和變更信息更新確認; 7、參與糾正與預防措施的跟蹤和管理; 8、參與銷售退回產品的質量評估及質量風險管理; 9、參與組織內部質量體系審計和整改; 10、負責供應商檔案的建立和管理; 11、負責文件培訓、人員GMP培訓、培訓檔案的建立及管理; 12、負責計算機化系統的數據管理; 13、完成領導交辦的其他臨時性工作。 任職資格:
            1、大專及以上學歷,制藥工程、藥學、化學等相關專業; 2、具有3年以上藥廠體系QA的經驗,熟悉GMP、藥品質量體系文件管理及注冊相關法規、國內外各項技術指導原則; 3、有體系思維,工作認真負責,執行力強; 4、責任心強、工作態度積極主動、能按時完成工作任務、有良好的溝通能力。
            能力較強者,可按QA主管定位,薪資可議

            工作地點

            長沙瀏陽市湖南先施制藥有限公司

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            公司Logo湖南先施制藥有限公司
            湖南先施制藥有限公司成立于2021年5月20日,注冊資本6000萬元,公司廠址位于湖南省長沙市瀏陽經濟開發區百竹路19號,占地56666平方米,是一家集藥品研、產、銷為一體的大型制藥企業,投資規模已達5億元。公司產線齊全,目前已經投產有3個原料車間,1個口服固體制劑車間,2個小水針車間,1個口服溶液車間,1個大容量注射劑車間,另有2個吸入制劑車間,預灌封車間,軟膠囊車間正在施工,年底投產后將成為湖南省產線布局齊全生產企業。公司研發部3000平方米實驗室,已聚集海歸博士、研究生為主100多人創新研發團隊,仿制藥30余項已批準生產,其中奧司他韋顆粒(全國首仿)帕拉米韋注射液(全國第三家)硫酸氨基葡萄糖膠囊(全國第三家)等一批特色品種,待申報項目50余項,包括一類、二類、三類新藥十余項,其中痛風托匹司特片申報臨床已獲得受理。奮進中的湖南先施制藥,將秉承“先施于人,成人達已”的企業精神,與廣大有識之士共同踐行“先施于人,服務人類健康的偉大使命?!闭\邀各界人士加盟合作,共同奮斗,共創美好生活。
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