崗位職責:
1.負責建立質量體系,編制質量體系相關文件,并組織評審、發布、實施、維護與優化
2.負責公司質量管理體系的建立與認證,制定計劃并主持通過體系考核
3.負責編制公司質量手冊及程序文件
4.負責法律法規的資料收集
5.負責與注冊人制度下的受托企業進行對接,質量控制
6. 上級交辦的其它工作
任職要求:
1. 本科以上學歷,理工科背景
2. III類醫療器械(無菌及有源)5年以上質量管理經驗, 有新產品體考迎審經驗
3. 熟知行業相關法律法規,有注冊經驗優先
4. 熟練辦公軟件操作技能,工作細致認真,抗壓能力強,具有良好的口頭表達 5. 有英文讀寫能力者優先。