崗位內容:
1.負責建立、實施和維護質量管理體系,確保符合GMP、ISO等法規要求。
2.定期審核和更新質量管理文件,確保其符合最新法規和標準。
3.監督生產全過程的質量控制,確保產品符合質量標準。
4.識別、評估和控制質量風險,制定并實施風險控制措施。
5.組織內部質量審計、配合外部審計和檢查,確保藥廠通過相關認證和檢查。
6.組織質量相關培訓,提升員工的質量意識和技能。
任職要求:
1. 藥學、化學、生物等相關專業本科及以上學歷;
2. 具備10年以上制藥行業質量管理經驗或5年以上管理經驗者優先;
3.熟悉GMP、ISO等質量管理體系;
4. 具有較強的質量風險管理和問題解決能力;
5.具備良好的職業道德和團隊合作精神。