崗位職責:
① 負責CMC項目的寡核苷酸的質量研究,包括以單雙鏈純度、分子量為主的分析方法開發、優化和驗證,雜質研究等;
② 建立CMC項目質量研究流程SOP,撰寫分析方法開發報告STP;
③ 負責開展公司內部研發項目的實驗設計和實驗開展,推動公司CMC技術平臺的進步;
④ 跟蹤國內外前沿的寡核苷酸CMC研究技術,包括文獻、專利和會議等,對公司寡核苷酸的質量分析技術提供建設性措施,提升公司寡核苷酸技術水平和質量水平;
⑤ 維護寡核苷酸分析平臺設備設施,保障實驗室人員和設備的安全和衛生;
任職要求:
① 分析化學、藥物分析、藥學等相關專業背景,碩士學歷,至少1年工作經驗,有寡核苷酸背景和相關工作經驗者優先;
② 擁有優秀的學習能力,對藥物研發中的藥學CMC有一定的了解且有濃厚的興趣。從事過小分子、多肽、蛋白或mRNA等相關分析質量研究,熟悉HPLC/UPLC、LC-MS、水分儀、UV等分析設備;
③ 熟悉常用科研工具的使用,且能夠獨立查閱文獻資料,具有良好的英文文獻閱讀能力;
④ 了解一定的ICH和GMP等相關藥品法規,對QbD理念有一定了解且會使用DoE軟件者優先
⑤ 具有優秀的團隊協作意識和部門溝通能力