崗位職責
1、負責藥物研發項目的立項調研、質量研究、穩定性研究工作;
2、負責分析方法開發,原料藥和仿制藥的質量標準建立,質量研究相關申報資料的整理工作,對申報資料、圖譜、原始記錄等進行真實性、完整性、準確性檢查和審核,配合完成申報和現場核查工作;
3、如實規范的撰寫實驗原始記錄,能編寫方案并按照方案執行或指導執行實驗操作;
4、負責編寫藥物質量研究報告、質量標準制定、申報原始記錄等相關資料;
5、對研發記錄、數據及臺賬,方法、方案、報告、標準、申報資料等研發文件進行復核 ;
任職要求
1、化學、藥學、藥物分析等相關專業,本科及以上學歷;
2、 3年以上藥物研發經驗有較好的有機理論基礎和豐富的分析方法開發經驗;
3、熟悉常見分析儀器使用,如HPLC,LC-MS,GC-MS ,NMR, IC,UV,IR,溶出儀等,并有一定維護、維修和校驗經驗;
4、 有文獻檢索能力和一定的英語水平;
5、 具有較強的責任感和主動學習的能力,具有很強的科研計劃和執行能力,良好的判斷力和出色的解決問題的能力;
6、人品正直、直率、敬業、事業心強、工作細致、積極主動、嚴謹高效