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            更新于 5月14日

            驗證QA

            6000-12000元
            • 惠州龍門縣
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招2人

            職位描述

            藥品QA藥品驗證固體制劑藥品工藝化學藥仿制藥制劑緩控釋制劑醫藥制造
            一、崗位職責: 1. 全面負責公司確認、驗證工作的執行安排、監督和跟蹤工作; 2. 參與并監督公司相關驗證與確認的影響性評估; 3. 審核各部門驗證與確認方案、記錄; 4. 審核各部門驗證與確認結論、報告; 5. 負責驗證設備的操作、驗證過程技術指導和問題解決; 6. 負責驗證過程偏差、變更、OOS等的處理; 7. 完成領導交辦的其它工作任務。 二、任職要求: 1、教育背景:本科及以上學歷,藥學相關專業; 2、經驗:具有2年以上從事藥品質量管理的工作經歷; 3、專業知識:熟悉新版GMP和國家藥品法規相關要求; 4、能力與技能:工作態度認真,責任心強,邏輯能力較強者優先。
            職位福利:年底雙薪、節日福利、彈性工作、帶薪年假、周末雙休、帶團隊、績效獎金、包吃包住

            工作地點

            惠州龍門縣廣東賽康制藥廠有限公司金山工業區祥二路

            職位發布者

            歐先生/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo廣東賽康制藥廠有限公司
            廣東賽康制藥廠有限公司(以下簡稱“賽康制藥”)創始于 2010年,隸屬于廣東賽康藥業有限公司,公司致力于有技術壁壘的仿制藥、高端制劑、改良型新藥研發和生產的現代化制藥企業?!百惪抵扑帯庇?2013年開始嚴格按照歐美 GMP標準建立,具有達到 FDA標準,裝備國際一流制藥設備的現代化藥品生產基地。生產基地位于廣東惠州產業轉移工業園,占地面積 135畝,總投資約 3.5億元。目前“賽康制藥”主要生產鹽酸二甲雙胍緩釋片等產品。近年來獲得行業殊榮不斷,先后榮獲2020年8月第三批國家藥品集中采購,賽康制藥系廣東唯一一家中標鹽酸二甲雙胍緩釋片企業,將獨家專供廣東、貴州、湖北、三省醫院處方用藥;同時“二甲雙胍緩釋片”被評為廣東省名優產品;2021年10月獲得了廣東省頒發的“高新技術企業”證書;2022年5月廣東省人事廳授予“廣東省博士工作站點”。截止2020年已獲得三個新藥批文,預計接下來每年至少獲得3個新藥證書和生產批文,五年內將以每年不低于50%的增長速度高速前進,5年內產值將達到20億元,10年內力爭實現產值50億元。公司目前已成立了由北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等知名高校畢業人員組成的高水平研發團隊?!緢F隊帶頭人羅向東】畢業于北京大學、中國藥科大學,有 30年的工業藥學實踐經驗,善于新技術與制藥工藝應用的探索,精通藥物制劑配方和工藝設計,具有較高的行業地位?!臼紫茖W家謝桂陽博士】畢業于北京大學化學院博士學位,曾任職北京醫學院教授,擅長中藥、化藥、生物制藥等藥物制劑研發,有近30年藥品研發及團隊管理工作經驗。賽康卓越藥物研究中心實行更開放、睿智的 Me-Whatever藥物研發策略。公司一流的研發理念、條件和環境,已吸引美國 FDA資深科學家欣然回國加盟,為公司注入煥然一新的研發動力。公司聯合國家先進學者,應用前沿藥物制劑技術開發新藥,構建具有國內一流水平的前沿與高端藥物制劑研發技術平臺。研發實驗室配備了德國基里埃多功能制粒機、高效包衣機、德國Fetta壓片機、加拿大Fitzpatrick干法制粒機、美國quadro錘式粉碎機等世界最尖端生產設備。研發中心團隊本科及以上學歷人員占比 100%,碩士及以上學歷占比 80%以上。同時研發中心充足配備的大中小型研發設備,可滿足各項目研究開展的硬性需求。目前,團隊已經先后完成十多項技術的研究及開發工作,部分研究開發成果已在項目中得到應用,并已申報且獲得國家發明專利3項,實用新型專利 15項。賽康制藥一直以實干、誠信、專注、創新、人才為經營宗旨,我們期待:馳騁多年身經百戰的你;初出茅廬充滿干勁的你;尋求轉型渴望突破的你;讓千里馬和伯樂,不再千載難逢;智聯招聘,更懂你的價值!賽康的明天,由你創造!公司官網:http://sinocorppharma.com/about-us.html公司總部:廣東省廣州市天河區天壽路31號江河大廈17樓1701生產基地:廣東省惠州市龍門縣惠州產業轉移工業園祥二路
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