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            更新于 5月14日

            質量總監(藥廠)

            1.5-2.5萬
            • 惠州龍門縣
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學藥仿制藥
            崗位描述 1、對公司產品質量和質量管理工作負主要責任,建立健全公司的質量管理體系,并對該體系進行監控,確保其有效運作。同時行使監督GMP執行的權力,并對產品質量負責。 2、貫徹執行藥品管理的法律、法規,組織制定、執行公司質量管理制度,審批公司與質量相關的管理文件。 3、制定企業質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃。 4、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃,并進行監督。 5、與企業內外相關部門協調溝通,積極組織質量管理工作。 6、監督和指導企業的生產過程質量控制工作,建立質量監督和反饋機制。 7、負責處理企業的質量糾紛,對重大質量事故進行調差分析。 8、與生產部門和相關部門一起討論,提出質量改善措施。 9、負責指導質量部門的日常工作,并對下屬進行培訓和考核。 崗位要求 1、藥學或相關專業本科學歷,接受過質量受權人培訓,并有證書。 2、具有至少六年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗,其中至少三年以上的藥品質量管理經驗。 3、熟悉國內外藥品生產GMP,藥品注冊法規及流程。 4、良好的敬業精神和職業道德操守,有很強的責任心、事業心、包容心。 5、優秀的判斷與決策能力、計劃與執行能力 。

            工作地點

            龍門縣廣東賽康制藥廠有限公司惠州產業轉移工業區祥二路

            職位發布者

            歐先生/HR

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo廣東賽康制藥廠有限公司
            廣東賽康制藥廠有限公司(以下簡稱“賽康制藥”)創始于 2010年,隸屬于廣東賽康藥業有限公司,公司致力于有技術壁壘的仿制藥、高端制劑、改良型新藥研發和生產的現代化制藥企業。“賽康制藥”于 2013年開始嚴格按照歐美 GMP標準建立,具有達到 FDA標準,裝備國際一流制藥設備的現代化藥品生產基地。生產基地位于廣東惠州產業轉移工業園,占地面積 135畝,總投資約 3.5億元。目前“賽康制藥”主要生產鹽酸二甲雙胍緩釋片等產品。近年來獲得行業殊榮不斷,先后榮獲2020年8月第三批國家藥品集中采購,賽康制藥系廣東唯一一家中標鹽酸二甲雙胍緩釋片企業,將獨家專供廣東、貴州、湖北、三省醫院處方用藥;同時“二甲雙胍緩釋片”被評為廣東省名優產品;2021年10月獲得了廣東省頒發的“高新技術企業”證書;2022年5月廣東省人事廳授予“廣東省博士工作站點”。截止2020年已獲得三個新藥批文,預計接下來每年至少獲得3個新藥證書和生產批文,五年內將以每年不低于50%的增長速度高速前進,5年內產值將達到20億元,10年內力爭實現產值50億元。公司目前已成立了由北京大學、中國藥科大學、沈陽藥科大學等知名高校畢業人員組成的高水平研發團隊?!緢F隊帶頭人羅向東】畢業于北京大學、中國藥科大學,有 30年的工業藥學實踐經驗,善于新技術與制藥工藝應用的探索,精通藥物制劑配方和工藝設計,具有較高的行業地位。【首席科學家謝桂陽博士】畢業于北京大學化學院博士學位,曾任職北京醫學院教授,擅長中藥、化藥、生物制藥等藥物制劑研發,有近30年藥品研發及團隊管理工作經驗。賽康卓越藥物研究中心實行更開放、睿智的 Me-Whatever藥物研發策略。公司一流的研發理念、條件和環境,已吸引美國 FDA資深科學家欣然回國加盟,為公司注入煥然一新的研發動力。公司聯合國家先進學者,應用前沿藥物制劑技術開發新藥,構建具有國內一流水平的前沿與高端藥物制劑研發技術平臺。研發實驗室配備了德國基里埃多功能制粒機、高效包衣機、德國Fetta壓片機、加拿大Fitzpatrick干法制粒機、美國quadro錘式粉碎機等世界最尖端生產設備。研發中心團隊本科及以上學歷人員占比 100%,碩士及以上學歷占比 80%以上。同時研發中心充足配備的大中小型研發設備,可滿足各項目研究開展的硬性需求。目前,團隊已經先后完成十多項技術的研究及開發工作,部分研究開發成果已在項目中得到應用,并已申報且獲得國家發明專利3項,實用新型專利 15項。賽康制藥一直以實干、誠信、專注、創新、人才為經營宗旨,我們期待:馳騁多年身經百戰的你;初出茅廬充滿干勁的你;尋求轉型渴望突破的你;讓千里馬和伯樂,不再千載難逢;智聯招聘,更懂你的價值!賽康的明天,由你創造!公司官網:http://sinocorppharma.com/about-us.html公司總部:廣東省廣州市天河區天壽路31號江河大廈17樓1701生產基地:廣東省惠州市龍門縣惠州產業轉移工業園祥二路
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