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            更新于 11月7日

            質量(IPQA)

            5000-7000元
            • 威海文登區
            • 1年以下
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA化學藥GMP認證質量體系管理仿制藥原料藥
            1、負責生產現場的質量監控工作,并對異常生產情況進行處理;
            2、對產品生產過程中的質量缺陷,質量事故及時制止,并進行處理,處理后對產品質量可能產生影響的需上報部門領導;
            3、監控檢查進入生產潔凈區的人員是否按照GMP要求進行更鞋、更衣、戴帽及手部洗消;
            4、監控檢查生產車間人員與物控部人員的物料交接是否按照GMP規定要求,監督崗位操作人員按SOP程序進行物料交接、存放。負責清場檢查和合格證的發放;
            5、根據生產監控情況和產品檢驗情況,簽發中間產品遞交許可證;
            6、指導、監控生產人員填寫生產記錄,負責批生產記錄的收回和審核,保證記錄具有原始性、規范性、準確性、完整性;
            7、監督檢查生產部門SOP的實施情況,包括對其不合理部分提出修訂意見。
            任職資格:
            1、專科及以上學歷,制藥類、食品類、化學類相關專業
            2、有QA相關工作經驗優先
            職位福利:五險一金

            工作地點

            威海文登區教場路與珠海東路交叉口

            職位發布者

            王女士/經理

            昨日活躍
            立即溝通
            公司Logo誠弘制藥(威海)有限責任公司
            誠弘制藥(威海)有限責任公司成立于2020年09月,注冊地位于山東省威海市文登區經濟開發區珠海路北教場路東。經營范圍包括許可項目:藥品生產(不含中藥飲片的蒸、炒、炙、煅等炮制技術的應用及中成藥保密處方產品的生產);貨物進出口。(依法須經批準的項目,經相關部門批準后方可開展經營活動,具體經營項目以相關部門批準文件或許可證件為準)一般項目:專用化學產品制造(不含危險化學品);專用化學產品銷售(不含危險化學品);基礎化學原料制造(不含危險化學品等許可類化學品的制造);化工產品生產(不含許可類化工產品);生物化工產品技術研發;海洋生物活性物質提取、純化、合成技術研發;技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣;化工產品銷售(不含許可類化工產品);醫用包裝材料制造。(除依法須經批準的項目外,憑營業執照依法自主開展經營活動)。公司致力于有特色的仿制藥API和創新藥API以及的高級中間體的研發、生產、全球化銷售;同時按照國際標準并以完善的質量體系為國內外制藥公司提供醫藥中間體和原料藥的定制研發生產和服務(CDMO)。公司堅持以綠色化學創造競爭優勢為驅動,依托領軍人才帶領強大研發團隊,通過與海內外大型API生產商、制劑商綁定融入全球供應鏈,逐步推動創新藥全球化上市,打造面向全球醫藥產業鏈的綠色、智能、高端國際化制藥公司,客戶廣泛分布于歐洲、美國、韓國、日本等各大國際市場。
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