一、崗位職責: 1、負責質量控制部日常工作的全面管理；負責本部門文件的審核工作。 2、負責部門人員職責管理及考核，負責實驗室管理制度的制修訂，監督執行情況。 3、組織審核原輔料、中間產品、成品、包材的檢驗方法，審核相關的檢驗操作規程；負責委外檢驗工作。 4、負責協調研發方與受托方之間的分析方法轉移工作，使轉移工作有效開展。 5、負責原輔料、成品的留樣和成品的穩定性考察工作的管理，對穩定性考察方案和報告進行審核。 6、負責實驗室OOS/OOT調查管理、變更管理、偏差管理等工作。 7、負責監督受托方實驗室檢測方法驗證、確認和設備確認工作。 8、負責監督受托方實驗室管理的合規性。 9、負責批檢驗記錄的審核、出廠檢驗報告的審核。 10、負責對部門員工日常工作進行指導、監督和培訓。 11、審核我公司及研發單位和受托方與質量控制相關的技術文件。 12、配合質量協議的簽訂審核。 13、負責完成部門的其他臨時性工作。 二、任職資格 1、藥學及其相關專業，本科及以上學歷，有3年以上的QC管理經驗。 2、能力素質要求:有驗證或確認經驗、理化、儀器、微生物/無菌的檢驗經驗、有團隊協作精神，責任心強，尊敬領導，團結同事，自學能力強 3、熟悉藥品檢測標準及相關GMP法規。 4.具有良好的職業操守和商業保密意識。 三、職位福利 五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節日福利、待遇視工作經驗定位，住宿視離公司距離定位，合伙人是視可否長期共發展定位。