1. 原料質量標準把控：依據國內外相關法規、藥典標準以及企業內部質量要求，制定和完善原料質量標準，確保原料質量符合藥品生產的嚴格要求。對新供應商提供的原料樣品進行質量評估，參與供應商的審計與篩選工作，為原料采購提供專業的質量建議。 2. 原料檢驗監督：負責統籌原料檢驗計劃，監督實驗室對原料進行全面檢測，包括理化性質、微生物限度、雜質含量等關鍵指標。確保檢驗過程嚴格遵循標準操作規程（SOP），及時審核檢驗報告，對檢驗數據的準確性和完整性負責。對于檢驗不合格的原料，協助相關部門進行原因調查，提出合理的處理建議，并跟蹤處理結果。 3. 供應商管理協作：與供應商建立緊密的溝通與合作關系，定期對供應商進行實地考察，評估其生產條件、質量管理體系以及原料供應穩定性。及時向供應商反饋原料質量問題，督促其采取有效的整改措施，并驗證整改效果。協助采購部門與供應商進行質量協議的談判與簽訂，明確雙方在原料質量方面的責任與義務。 4. 原料庫存質量監控：定期對原料庫存進行質量抽檢，檢查庫存原料的存儲條件是否符合要求，如溫度、濕度、避光等。關注原料的有效期和復驗期，對臨近有效期或出現質量異常的原料及時提出預警，確保庫存原料質量始終處于可控狀態。 5. 質量問題處理與改進：參與處理因原料質量引發的藥品質量問題，協助生產、質量控制等部門進行深入調查，制定并實施有效的糾正和預防措施。收集和分析原料質量數據，定期總結原料質量趨勢，為企業質量改進提供數據支持，推動企業質量管理體系的持續優化。

崗位要求：

1. 教育背景：大專及以上學歷，藥學、制藥工程、化學、生物工程等相關專業，具備扎實的專業知識基礎。 2. 工作經驗：有 1 年以上 QA 工作經驗，熟悉原料質量控制流程和方法，了解供應商管理的基本要求。應屆畢業生如有相關實習經驗且表現優秀者，可酌情考慮。 3. 專業技能：熟悉國內外制藥法規，如 GMP（藥品生產質量管理規范）等，能熟練運用質量管理工具進行數據分析和問題解決。具備良好的實驗操作技能，了解常見原料檢測儀器的基本原理和使用方法。 4. 個人素質：工作認真負責，嚴謹細致，對質量問題具有高度的敏感性和責任心。具備出色的溝通協調能力，能夠與跨部門團隊進行高效合作，推動質量工作的順利開展。擁有較強的學習能力和應變能力，能夠適應制藥行業不斷變化的質量要求。

公司福利： 1、購買五險一金； 2、提供公司宿舍、公司食堂； 3、新成立公司、有潛力的發展空間；

職位福利：五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節日福利