職位描述
化學藥原料藥QAGMP認證
崗位職責：
1、依據 GMP（藥品生產質量管理規范）及相關法規，對無菌藥品生產全過程進行現場監督，確保生產操作嚴格符合標準操作規程（SOP）。 2、對生產環境、設備設施、人員衛生等進行日常檢查，及時發現并糾正可能影響產品質量的問題，如無菌車間的潔凈度不符合要求、設備清潔不到位、人員違規操作等。 3、參與批生產記錄的審核，確保記錄的真實性、準確性和完整性，詳細記錄生產過程中的關鍵參數和質量數據。 4、協助質量部門對生產過程中的偏差、變更進行調查和評估，提出有效的糾正和預防措施，并跟蹤措施的執行情況，確保問題得到徹底解決。 5、與生產部門、質量控制部門等密切協作，共同推動質量改進工作，參與質量體系的優化和完善。
崗位要求：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程、生物工程、醫學檢驗等相關專業。 2、擁有一年以上無菌經驗，熟悉無菌藥品生產環境、工藝流程及質量控制要點。 3、有在無菌制劑生產企業、生物制品生產企業或相關研發機構從事現場 QA 工作經驗者優先考慮。 4、熟練掌握 GMP等相關法規及標準，能夠準確運用質量管理工具進行數據分析和問題解決。 5、具備出色的溝通協調能力，能夠與各部門進行高效溝通，協調各方資源解決質量問題。工作認真負責，嚴謹細致，對質量問題具有敏銳的洞察力和高度的責任心，堅持原則，確保產品質量萬無一失。
公司福利：
1、購買五險一金；
2、提供公司宿舍、公司食堂；
3、新成立公司、有潛力的發展空間；
職位福利：五險一金、績效獎金、包住、餐補、定期體檢、節日福利
工作地點
臨沂臨沭縣朝陽街與225省道交叉口西北角
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山東濟坤生物制藥有限公司山東濟坤生物制藥有限公司是一家專注于藥品研發、生產、貿易及委托定制服務（CRO/CMO/CDMO/CSO）為一體的高科技企業。作為醫藥健康產業的領先代表，公司始終把科技創新作為第一發展戰略，深耕醫藥研發、創新醫藥生產、匯智醫藥服務，聚焦醫藥前沿領域。引入數字化項目管理系統、采用國際領先的智能化設備設施、推行精益化管理模式，與中國藥科大學、沈陽藥科大學等十余家一線院校、研發機構合作開發多個填補國內、國際空白的產品；面向國家重大科技需求，主動承擔多項國家課題研究，不斷引領新藥品、新器械、新療法及重大領域藥物的創新。秉承“健康與美麗同行”的美好愿景，以提高生命質量、賦能美麗人生為目標，加快科技創新，持續助力人類健康事業蓬勃發展?，F真誠邀請您的加盟，共創健康人生！
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