【崗位職責】 1、根據相關法律、法規、技術要求，維護公司質量管理體系，確保其合規性； 2、負責組織人員監督各部門質量管理活動，確保其符合公司各項質量管理要求； 3、參與藥品放行，審核批生產記錄，檢驗記錄，包裝記錄以及相應的其他記錄； 4、審核和批準偏差調查、OOS及變更控制； 5、組織實施GMP相關活動，包含：現場管理、變更/偏差控制等 6、負責QA團隊的建設和有效管理。 7、組織迎接注冊現場核查/GMP符合性檢查/日常檢查等活動。 8、參與產品技術轉移工作，并依據項目計劃完成相關評估、驗證等資料的審核。 【任職要求】 1、熟悉GMP法規； 2、具備生物化學、生物工程、藥學等相關專業教育背景，本科學歷，5年以上生產質量工作經驗，3年以上質量團隊管理經驗； 3、熟悉質量事件的處理流程，有獨立的判斷能力，較強的溝通協調與團隊管理能力。 4、有較強的責任心和較好的協調溝通能力，有一定的抗壓能力； 5、有GMP認證、生物制品經驗優先。