任職資格： 1、本科以上學歷，生物學、藥學等相關專業； 2、1年以上體外診斷試劑行業同等崗位工作經歷為優，優秀應屆畢業生亦可 崗位職責： 1、文件管理相關工作 --負責根據《文件控制程序》起草、修訂檢驗標準操作規程及實驗室日常管理操作規程； --參與各級質量標準的編制、修訂等工作； --負責根據《記錄控制程序》及相關的標準操作程序進行檢驗相關的記錄填寫、收集、整理、上交歸檔等工作。 2、日常檢驗相關工作 --負責按照相關標準操作規程進行各種物料(原輔料、包裝材料)、中間產品、成品、工藝用水、公共系統等的檢驗并出根據相關質量標準出具檢驗報告； 3、留樣考察、穩定性考察及產品質量回顧相關工作 --按《留樣管理規程》進行留言考察，并形成相應記錄； --根據穩定性考察方案，完成穩定性試驗及報告； --做好產品質量回顧中的相關數據收集、整理、分析。 4、驗證工作 --負責起草檢驗儀器驗證、方法學驗證方案，保持相關記錄，完成驗證報告； --負責工藝驗證、公共系統驗證等驗證活動中的相關測試工作，并出具檢驗報告； --負責產品性能評估及陽性判斷值相關的測試工作。 5、參考品相關工作 --負責制備各類參考品； --負責各類參考品的確認及儲存。 6、實驗室管理相關工作 --負責對檢驗用的試劑、試液、標準品、培養基等制定標準并依法管理； --針對檢驗過程中發現的異常情況及時向質量部經理匯報，并根據《檢驗室超標超常結果處理管理規程》調查是否為實驗室原因，若確認不是無可查明的實驗室原因，應協助調查其他原因； --負責檢驗區域的衛生、標識、設備定置等管理； --負責檢驗設備的日常清潔及維護； --負責編制實驗室相關的耗材的需求申請。 7、完成上級交辦的其他工作。