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            更新于 5月15日

            醫療器械質量經理

            2.5-3.5萬·15薪
            • 資陽雁江區
            • 10年以上
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            質量體系管理二類醫療器械第三方認證
            1. 組織公司質量管理體系的建立、運行、維護,并通過第三方認證; 2. Establish, maintain of the company's quality management system, and pass the third-party certification;負責組織公司質量管理體系的內部審核、客戶審核、第三方認證審核、藥監局產品注冊審核和生產許可證認證審核; Responsible for organizing the internal audit, customer audit, third-party certification audit, product registration audit of NMPA and production license certification audit; 3. 協助管理者代表策劃管理評審會議,負責編制管理評審計劃、管理評審會議的輸入和輸出報告; Assist the management representative to plan the management review meeting, and be responsible for initiating management review plan and manage the input and output reports of the management review meeting; 4. 組織公司質量檢驗標準、檢驗流程的制定,并監督其運行; Organize the formulation of the company's quality inspection standards and inspection procedure, and monitoring operation; 5. 組織質量管理部管理制度、工作流程的編制、評審和監督運行; Organize the preparation, review and supervision of the quality management system and workflow of the quality management department. 6. 負責組織公司質量事故的調查處理; Responsible for organizing the investigation and handling of the company's quality accidents. 7. 審核質量報告,并作出分析與改善對策;Review the quality report, and make analysis and improvement countermeasures; 8. 負責組織客訴問題的處理、改善和監督處理方案和改善方案的執行; Responsible for organizing the handling of customer complaints, improving and supervising the implementation of the disposition plan and the improvement plan; 9. 負責本部門工作計劃的制定、工作總結和分析; Responsible for initiating work plan of the quality department, summarize it and analyze it; 10. 負責組織實施本部門的質量記錄、數據的歸檔工作; Responsible for organizing and implementing the archiving of quality records and data of the department; 11. 負責下屬工作計劃方案、報告報表、總結、申請等的審核和工作安排、指導、督促、檢查; Responsible for management subordinates, guidance, supervision and inspection of work plans , reports, summaries, applications, etc. 12. 負責本部門人力資源的規劃、評估及任用; Responsible for developing department, including evaluation, planning, recruiting, appointment. 13. 負責部門間、部門內工作溝通、協調與配合; Responsible for internal and external communication, coordination and cooperation. 14. 完成上級安排的其它工作 14.Complete other tasks assigned by director. 任職要求:
            1 專業知識/技術任職資格 Professional knowledge/technical qualification 精通GMP,ISO13485, MDSAP等質量體系 ISO13485內審員資質 Master GMP, ISO13485, MDSAP and other quality system. Got ISO13485 certificated as an internal auditor 2 專業技能 Professional skills 熟悉Word、 Excel、PPT等微軟辦公工具 英文聽說讀寫能力俱佳 Be familiar with Word, Excel, PPT and other Microsoft office software. Good English listening, speaking, reading and writing skills. 3 能力素質 Capability 良好的溝通能力、自我驅動能力,良好的學習能力,良好的分析和解決問題能力,良好的領導力,抗壓能力強 Good communication skills, self-driven ability, good learning ability, good analytical and problem-solving skills, good leadership, strong ability to work under pressure 4 工作經驗/年限 Working experience/years 10年以上工作經驗, 6年以上質量工作經驗 10+ years working experience, 6+ years in quality. 5 其他(學歷等) Others (education, etc.) 本科以上學歷,生物醫學工程. 電子機械工程等理工科背景 Bachelor's degree or above in biomedical engineering. Background in science and engineering such as electrical and mechanical engineering

            工作地點

            資陽雁江區中國牙谷科創園

            職位發布者

            申燕蓉/HRBP

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            公司Logo杭州新中大科技
            杭州新中大科技股份有限公司(簡稱“新中大”)是一家以項目管理平臺及云服務軟件的研究、開發和銷售為核心,集運維、技術咨詢服務于一體的工程建設行業信息化企業。工程項目管理工程項目管理軟件是以錢潮技術平臺為支撐構建的企業級數字化管控系列軟件產品。著力解決工程建設行業多組織層級、多專業板塊、多業務模式、多管控模式、多項目關聯方、多系統集成的復雜業務場景帶來的數字化痛點。針對客戶的不同生產經營規模,提供以i8工程項目管理平臺、i8c工程項目管理云平臺、mi8工程項目管理云平臺為代表的不同類型的數字化產品,滿足客戶的企業級數字化管控需求。數字工地數字工地產品D6C是以錢潮技術平臺作為底層技術支撐平臺,融合了云計算、邊緣計算、BIM、移動互聯、GIS等技術,構建的面向工地現場的“云平臺+物聯網”系統。智能化管理現場施工過程中人員、設備、安全、進度、物資、環境、質量等生產要素。銜接內部管理層和項目作業層、外部政府監管部門和其他建設、設計、監理、分包、供應商等參建單位,實現基于實時數據采集處理的項目監控和業務協同。工程企業咨詢服務工程企業咨詢服務是公司根據現代管理與信息化的理論,結合工程建設企業管理軟件和行業服務多年實踐經驗,總結形成的為企業管理提升與數字化轉型所需要的全面咨詢、培訓服務和技術支持方案,滿足企業從戰略展望到執行實務中的組織、流程、績效和IT等優化需求。目前,新中大累計已為200余家施工總承包特級資質企業、1000多家建筑施工企業和數萬個項目部提供信息化服務。根據賽迪顧問《中國工程建設項目管理軟件市場研究(2020年)》,在該年度447家施工總承包特級資質企業抽樣調查中,新中大的工程項目管理軟件市場份額為34%,排名第一。新中大以“創新、中和、大成、創業、執行、責任”為企業價值觀,以“解決問題、創造價值”為服務理念,以“讓天下沒有難管的項目”為使命,力爭成為全球領先的項目管理數字化平臺服務商!
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